Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYTOCIN
Alfasigma S.p.A
H01BB02
oxytocin
6,7 mikrogram/dosis
næsespray, opløsning
Markedsført
1960-01-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Syntocinon, næsespray, opløsning 6,7 mikrogram/dosis Oxytocin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan fa brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du far bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den seneste version af indlægssedlen kan findes pa www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Syntocinon 3. Sadan skal du bruge Syntocinon 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Syntocinon pavirker mælkekirtlerne, sa mælken lettere løber til. Syntocinon lindrer brystspænding ved amning. Lægen kan have givet dig Syntocinon til anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SYNTOCINON BRUG IKKE SYNTOCINON: • Hvis du er allergisk over for det aktive stof oxytocin eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Syntocinon (angivet i pkt.6). • Hvis du er gravid. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Tal med lægen hvis: • du havde komplikationer i forbindelse med graviditeten. Hvis du skal bedøves, skal du fortælle lægen, at du bruger Syntocinon næsespray. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED SYNTOCINON Fortæl altid lægen eller pa apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Det gælder ogsa medicin, som ikke er købt pa recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler. Du kan bruge Syntocinon sammen med anden medicin. BRUG AF SYNTOCINON SAMMEN MED MAD OG DRIKKE Ikke relevant. GRAVIDITET, AMNING OG FERTILITET Læs hele dokumentet
27. AUGUST 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR SYNTOCINON, NÆSESPRAY, OPLØSNING 0. D.SP.NR 1709 1. LÆGEMIDLETS NAVN Syntocinon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Oxytocin (syntetisk) 6,7 mikrogram/dosis. En flaske med næsespray indeholder 5 ml opløsning. En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Brystspænding, hvor diegivning ønskes opretholdt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Et pust svarende til 6,7 mikrogram ca. 5 minutter før amning påbegyndes. _Brugsanvisning_ Fjern beskyttelseshætten fra doseringspumpen. Inden sprayen tages i brug pumpes et par gange, indtil Syntocinon kommer ud af flasken i en fin tåge. Herefter er sprayen klar til anvendelse. Sprayen anbringes mellem fingrene. Der pumpes ved at trykke kraven ned mod flasken. Spidsen på flasken føres op i det ene næsebor, mens man sidder ret op. Der pumpes en gang, samtidig med at vejret trækkes blidt ind gennem næsen. _dk_hum_03152_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Graviditet 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Eftersom oxytocin er lettere antidiuretisk, kan vedvarende anvendelse ved for høje doser i forbindelse med store mængder vand forårsage vandforgiftning associeret med hyponatriæmi (se pkt. 4.9). Da det uterine respons på intranasalt administreret oxytocin varierer, bør Syntocinon næsespray ikke anvendes til igangsættelse af fødsel. ANAFYLAKSI HOS KVINDER MED LATEXALLERGI Der er blevet rapporteret anafylaksi efter brug af oxytocin hos kvinder med en kendt latexallergi. Grundet den eksisterende strukturelle homologi mellem oxytocin og latex kan latexallergi/intolerance være en væsentlig prædisponerende risikofaktor for anafylaksi efter brug af oxytocin. Syntocinon næsespray indeholder propylparahydroxybenzoat (E216) og methylparahydroxybenzoat (E218). Det kan give allergiske reaktion Læs hele dokumentet