Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16422 TADALAFIL
Aristo Pharma GmbH, Berlin NĚMECKO
G04BE08
16422 TADALAFIL
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
TADALAFIL
Kód SÚKL: 0248897 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248895 Velikost balení: 8 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248894 Velikost balení: 4 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248896 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248899 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248901 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248898 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248900 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-02-16
1 Sp. zn. sukls134574/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TADALAFIL ARISTO 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY TADALAFIL ARISTO 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY tadalafilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tadalafil Aristo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Aristo užívat 3. Jak se přípravek Tadalafil Aristo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tadalafil Aristo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL ARISTO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Tadalafil Aristo se používá u dospělých mužů k léčbě erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk. U přípravku Tadalafil Aristo se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě. Tadalafil Aristo obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Tadalafil Aristo napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit krevní cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního úd Læs hele dokumentet
1 Sp. zn. sukls28618/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tadalafil Aristo 10 mg potahované tablety Tadalafil Aristo 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tadalafil Aristo 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 126 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Tadalafil Aristo 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 252 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Tadalafil Aristo 10 mg potahované tablety Žlutá, bikonvexní, oválná, potahovaná tableta, na jedné straně s půlící rýhou a na druhé straně vyraženo „T 10“ s rozměry 11,50 x 5,90 mm. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. Tadalafil Aristo 20 mg potahované tablety Žlutá, bikonvexní, oválná, potahovaná tableta, na jedné straně s půlící rýhou a na druhé straně vyraženo „T 20“ s rozměry 13,90 x 7,20 mm. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. K dosažení účinku tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce je nezbytné sexuální dráždění. Tadalafil Aristo není indikován k použití u žen. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 Dávkování _Dospělí muži _ Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou. Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně. Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití. U pacien Læs hele dokumentet