Tamsunic 0,4 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TAMSULOSINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 Generics ApS

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

tamsulosin

Dosering:

0,4 mg

Lægemiddelform:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Autorisation dato:

2005-04-11

Indlægsseddel

1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TAMSUNIC 0,4 MG KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING, HÅRDE
Tamsulosinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har kun ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tamsunic
3.
Sådan skal du tage Tamsunic
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tamsunic er en alfa
1A
-adrenoreceptorblokker. Medicinen afslapper musklerne i prostata og
urinvejene.
Tamsunic ordineres for at lette urinvejssymptomer, der er forårsaget
af forstørret prostata (benign
prostatahyperplasi). Medicinen afslapper musklerne og letter
udstrømningen af urin og hjælper
vandladningen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAMSUNIC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning
og oplysningerne på doseringsetiketten
.
TAG IKKE TAMSUNIC
•
Hvis du er
ALLERGISK
over for tamsulosin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i punkt 6) (symptomerne kan omfatte:
HÆVELSE AF ANSIGT OG
SVÆLG
(angioødem)).
•
Hvis du tidligere har oplevet, at dit blodtryk falder, når du rejser
dig op, hvilket
forårsager
SVIMMELHED, ØRHED ELLER BESVIMELSE
.
•
Hvis du har
ALVORLIGE LEVERPROBLEMER.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt din læge eller apotekspersonalet før du tager Tamsunic
•
Hvis

Produktets egenskaber

24. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Tamsunic, hårde kapsler med modificeret udløsning
0.
D.SP.NR.
22920
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tamsunic
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 0,4 mg tamsulosinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler med modificeret udløsning
Kapslerne er orange/olivengrønne (19,3×6,4 mm). Kapslerne indeholder
hvide til råhvide
pellets.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Nedre urinvejssymptomer (LUTS – Lower Urinary Tract Symptoms)
associeret med
benign prostatahyperplasi (BPH).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Oral anvendelse.
Dosering
Dosisjustering er ikke påkrævet hos patienter med nyreinsufficiens.
Dosisjustering er ikke påkrævet hos patienter med mild til moderat
leverinsufficiens (se
også pkt. 4.3).
Pædiatrisk population
Der er ingen relevante indikationer for brug af tamsulosin til børn.
dk_hum_38022_spc.doc
Side 1 af 8
Sikkerheden og effekten af tamsulosin hos børn < 18 år er ikke
fastlagt. De til dato
tilgængelige data er beskrevet i pkt. 5.1.
Administration
En kapsel daglig efter morgenmad eller dagens første måltid.
Kapslen skal synkes hel og må hverken knuses eller tygges, da det
påvirker den
modificerede udløsning af det aktive stof.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof, herunder lægemiddelinduceret
angioødem, eller
overfølsomhed overfor et eller flere af hjælpestofferne, som er
angivet i pkt. 6.1.
Anamnese om ortostatisk hypotension.
Alvorlig leverinsufficiens.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Som med andre α1-adrenoreceptoroantagonister kan behandling med
tamsulosin i
individuelle tilfælde medføre blodtryksfald, som i sjældne
tilfælde kan medføre synkope.
Når de første tegn på ortostatisk hypotension (svimmelhed, svaghed)
viser sig, skal
patienten sætte sig ned eller lægge sig ned, indtil symptomerne er
forsvundet.
Inden behandlingen med tamsulosin initieres, skal patienten
undersøges med h