Thyroxavet 400 µg tabl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Levothyroxinenatrium 400 µg - Eq. Levothyroxine 388 µg

Tilgængelig fra:

Vet-agro Multi-trade Company sp. z o.o.

ATC-kode:

QH03AA01

INN (International Name):

Levothyroxine Sodium

Dosering:

400 µg

Lægemiddelform:

Tablet

Sammensætning:

Levothyroxinenatrium 400 µg

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk gruppe:

hond; kat

Terapeutisk område:

Levothyroxine Sodium

Produkt oversigt:

CTI-code: 588177-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 588177-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2021-08-09

Indlægsseddel

Notice – Version NL
THYROXAVET 400
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Thyroxavet 400 microgram tabletten voor honden en katten
2.
SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levothyroxinenatrium
400 microgram
(overeenkomend met levothyroxine
388 microgram)
Witte tot gebroken witte, , bolronde tablet met bruine spikkels en aan
één zijde een kruisvormige
breuklijn. De tabletten hebben een diameter van ca. 9 mm.
De tabletten kunnen worden gedeeld in 2 of 4 gelijke delen.
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Behandeling van primaire en secundaire hypothyreoïdie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden en katten die lijden aan ongecorrigeerde
bijnierinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor levothyroxinenatrium
of één van de hulpstoffen.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen:
De diagnose hypothyreoïdie dient met passende testen te worden
bevestigd.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Een plotselinge toename van de behoefte aan zuurstoftoevoer naar
perifere weefsels, plus de
chronotrope effecten van levothyroxinenatrium, kunnen een slecht
functionerend hart overmatig
belasten, wat decompensatie en verschijnselen van congestief hartfalen
kan veroorzaken.
Dieren met hypothyreoïdie en gelijktijdig hypoadrenocorticisme hebben
een verminderd vermogen om
levothyroxinenatrium te metaboliseren en daardoor een verhoogd risico
op thyrotoxicose. Om een
hypoadrenocorticale crisis te voorkomen, moeten deze dieren eerst met
glucocorticoïden en
mineralocorticoïden worden gestabiliseerd voordat de behandeling met
levothyroxinenatrium wordt
gestart. Hierna dienen schildkliertests te worden herhaald, waarna
geleidelijke invoering van
levothyroxine wordt aanbevolen (te beginnen met 25% van de normale
dosis en vervolgens elke 2
weken een stapsgewijze verhoging van 25% tot optimale stabilisatie is
bereikt). Geleidelijke invoering
van de therapie wordt ook aanbevolen bij dieren met andere
gelijktijdige ziekten;

Produktets egenskaber

RCP– Version NL
THYROXAVET 400
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Thyroxavet 400 microgram tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levothyroxinenatrium
400 microgram
(overeenkomend met levothyroxine
388 microgram)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
Calciumwaterstoffosfaatdihydraat
Magnesiumstearaat
Cellulose, microkristallijn
Croscarmellosenatrium
Gistextract
Witte tot gebroken witte, bolronde tablet met bruine spikkels en aan
één zijde een kruisvormige
breuklijn. De tabletten hebben een diameter van ca. 9 mm.
De tabletten kunnen worden gedeeld in 2 of 4 gelijke delen.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van primaire en secundaire hypothyreoïdie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden en katten die lijden aan ongecorrigeerde
bijnierinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor levothyroxinenatrium of één
van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
De diagnose hypothyreoïdie dient met passende testen te worden
bevestigd.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Een plotselinge toename van de behoefte aan zuurstoftoevoer naar
perifere weefsels, plus de
chronotrope effecten van levothyroxinenatrium, kunnen een slecht
functionerend hart overmatig
belasten, wat decompensatie en verschijnselen van congestief hartfalen
kan veroorzaken.
RCP– Version NL
THYROXAVET 400
Dieren met hypothyreoïdie en gelijktijdig hypoadrenocorticisme hebben
een verminderd vermogen om
levothyroxinenatrium te metaboliseren en daardoor een verhoogd risico
op thyrotoxicose.
Om een hypoadrenocorticale crisis te voorkomen, moeten deze dieren
eerst met glucocorticoïden en
mineralocorticoïden worden gestabiliseerd voordat de behandeling met
levothyroxinenatrium wordt
gestart. Hierna dienen schildkliertes