Tilavist 20 mg/ml øjendråber

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NATRIUMNEDOKROMIL

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

S01GX04

INN (International Name):

NATRIUMNEDOKROMIL

Dosering:

20 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-04-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TILAVIST® 20 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
Natriumnedocromil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste udgave af indlægssedlen kan
findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at
bruge Tilavist®
3. Sådan skal du bruge Tilavist®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tilavist® øjendråber virker mod øjenbetæn­
delse forårsaget af allergi. Det virksomme
stof (natriumnedocromil) hæmmer en
bestemt form for allergisk reaktion.
Tilavist® anvendes mod øjenbetændelse
forårsaget af allergi, for eksempel ved brug
af kontaktlinser eller andre lægemidler i
øjet, samt mod øjenbetændelse forårsaget
af pollenallergi (høfeber).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller
hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT BRUGE TILAVIST
®
Lægen kan have foreskrevet anden anven­
delse eller dosering end angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE TILAVIST®
• hvis du er allergisk over for natrium­
nedocromil, benzalkoniumchlorid eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Tilavist®
(angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tilavist® øjendråber indeholder konser­
veringsmidlet benzalkoniumklorid.
Kan give irritation af øjnene. Undgå kontakt
med bløde kontaktlins

Produktets egenskaber

16. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TILAVIST, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
9234
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tilavist
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumnedocromil 20 mg/ml
Hjælpestof:
Benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (2care4 ApS)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Conjunctivitis allergica og Conjunctivitis vernalis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn over 6 år:
_Conjunctivitis allergica_: 1 dråbe i hvert øje to gange dagligt,
kan ved behov øges til 4 gange
dagligt.
_Conjunctivitis vernalis_: 1 dråbe i hvert øje 4 gange dagligt.
Det underste øjenlåg trækkes lidt ned, og en dråbe sættes i
mellemrummet mellem øjet og
øjenlåget.
Der bør udvises forsigtighed med, at øjet ikke berøres af spidsen
på flasken.
Øjenlåget slippes, og der blinkes nogle gange således, at
øjendråben fordeles over hele
øjet.
_dk_hum_45800_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Samme fremgangsmåde anvendes i begge øjne.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, benzalkoniumchlorid eller
over for et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kontaktlinser:
Patienter skal rådes til ikke at anvende bløde kontaktlinser under
behandling med Tilavist
øjendråber. Benzalkoniumchlorid, der er et af indholdsstofferne i
formuleringen, kan
akkumuleres i bløde kontaktlinser. Dette konserveringsstof kan, ved
langsom afgift, muligvis
give irritation af cornea.
Patienter der fortsætter med at anvende hårde eller gaspermeable
kontaktlinser under
behandling med Tilavist skal tage linserne ud inden applikation af
øjendråberne. Efter
applikation af øjendråberne skal der gå mindst 10 minutter, før
kontaktlinserne indsættes
igen for at sikre en jævn fordeling af opløsningen.
Hvis der anvendes mere end et lægemiddel i øjet, skal der gå mindst
5 minutter mellem
hver administration.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE