Tiomebumalnatrium "SAD" 25 MG/ML injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

THIOPENTALNATRIUM

Tilgængelig fra:

Amgros I/S

ATC-kode:

N01AF03

INN (International Name):

thiopental sodium

Dosering:

25 MG/ML

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1986-01-10

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TIOMEBUMALNATRIUM SAD 25 MG/ML
INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
thiopentalnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Tiomebumalnatrium SAD til dig personligt. Lad
derfor være med
at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tiomebumalnatrium SAD
3.
Sådan skal du tage Tiomebumalnatrium SAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tiomebumalnatrium SAD er et bedøvelsesmiddel til indsprøjtning.
Tiomebumalnatrium SAD
anvendes som kortvarigt bedøvelsesmiddel ved mindre indgreb og som
indledning til længerevarende
bedøvelser.
Du vil få Tiomebumalnatrium SAD som en indsprøjtning af en læge
eller sygeplejerske.
Lægen kan give dig Tiomebumalnatrium SAD for noget andet. Spørg
lægen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TIOMEBUMALNATRIUM SAD
TAG IKKE TIOMEBUMALNATRIUM SAD
•
hvis du er allergisk over for pentothalnatrium, barbiturater eller et
af de øvrige indholdsstoffer
i Tiomebumalnatrium SAD (angivet i afsnit 6)
•
hvis du har sygdommen porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke
smerter i maven,
ledsaget af kvalme og opkastning
•
hvis du har åndedrætsbesvær eller astma og oplevet en forværring
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager
Tiomebumalnatrium SAD:
•
hvis du har

Produktets egenskaber

17. DECEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIOMEBUMALNATRIUM SAD, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
5289
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tiomebumalnatrium SAD
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 25 mg thiopentalnatrium
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Natriumcarbonat
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Udseende: Klar, gullig væske. Fri for synlige partikler.
pH 10,2-11,2
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Adjuvans ved anæstesi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Må kun administreres i.v.
Initialt gives 3-5 mg/kg med en hastighed, der ikke overstiger 2,5
mg/sekund. Der gøres
ophold på ½-1 minut, hvor patientens reaktion iagttages. Derefter
fortsættes med 50-100
mg langsomt i.v. (½-1 minut), indtil fuld anæstesi er opnået
(ciliereflekserne er bortfaldet).
Dosis bør normalt ikke overstige 1 g. Dosis er normalt individuel og
afhænger af mange
faktorer: Præmedicinering, legemsvægt, alder, køn, hjertets
minutvolumen og allerede
forekommende sygdom._ _
_Tiomebumalnatrium_SAD_injektionsvæske,_opløsning_25_mg-ml_
_Side 1 af 7_
Varer det operative indgreb længere end virkningen af enkeltdosis,
kan der gives
supplerende doser, når patienten reagerer på stimulationen.
Supplerende dosis er 25-50 mg
ved behov. Respiration, puls og blodtryk bør kontrolleres under
anæstesien.
Lad patienten hoste eller rømme sig før injektion af lægemidlet for
at undgå, at slim i
svælget skal provokere laryngospasme.
_Pædiatrisk population_
BØRN
Dosis til børn er 2-7 mg/kg legemsvægt. Dosis er individuel og
afhænger af alder og andre
faktorer.
ÆLDRE
Reduceret dosis til ældre (se pkt. 4.4).
NEDSAT NYREFUNKTION
Til patienter med GFR mindre end 10 ml/min anbefales en dosering på
75 % af normal
dosis. Normalt doseringsinterval (se pkt. 4.4).
NEDSAT LEVERFUNKTION
Reduceret dosis til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
4.4).
Patienter med relativ hypovolæmi kræver lavere