Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TOLTERODINTARTRAT
Rivopharm Limited
G04BD07
tolterodine
2 mg
depotkapsler, hårde
Markedsført
2013-07-07
2020_11_V003_NB_check INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TOLTERODIN RIVOPHARM, 2 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE TOLTERODIN RIVOPHARM, 4 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE tolterodintartrat (2 mg tolterodintartrat svarer til 1,37 mg tolterodin) (4 mg tolterodintartrat svarer til 2,74 mg tolterodin) Bemærk at Tolterodin Rivopharm 2 mg og 4 mg depotkapsler svarer til andre tolterodin depotkapsler, hvor styrken er angivet som hhv. 1,4 mg og 2,8 mg. Det er to forskellige måder, at angive den samme mængde af det virksomme stof (tolterodin) på. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tolterodin Rivopharm 3. Sådan skal du tage Tolterodin Rivopharm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Tolterodin Rivopharm er tolterodin. Tolterodin tilhører en gruppe af medicin der kaldes antimuskariner. Tolterodin Rivopharm bruges til behandling af symptomer på overaktiv blære. Hvis du lider af overaktiv blære: • kan du ikke kontrollere din vandladning • vil du skulle skynde dig på toilettet uden advarsel og/eller gå hyppigt på toilettet. Lægen kan have givet dig Tolterodin Rivopharm for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOLTERODIN RIVOPHARM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end Læs hele dokumentet
19. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TOLTERODIN ”RIVOPHARM”, HÅRDE DEPOTKAPSLER 1. D.SP.NR. 27868 2. LÆGEMIDLETS NAVN Tolterodin ”Rivopharm” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård depotkapsel indeholder tolterodintartrat 2 mg eller 4 mg svarende til hhv. 1,37 mg og 2,74 mg tolterodin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 2 mg hård depotkapsel indeholder 32,70-34,50 mg lactosemonohydrat. Hver 4 mg hård depotkapsel indeholder 65,41-68,99 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Hårde depotkapsler 2 mg En størrelse 1, hård gelatinekapsel med uigennemsigtig, grøn hætte og uigennemsigtig, grøn krop, der indeholder to hvide, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter. 4 mg En størrelse 1, hård gelatinekapsel med uigennemsigtig, lyseblå hætte og uigennemsigtig, lyseblå krop, der indeholder fire hvide, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tolterodin ”Rivopharm” er indiceret til symptomatisk behandling af urgeinkontinens og/eller hyppig vandladning og imperiøs vandladning, som forekommer hos patienter med overaktiv blære. _dk_hum_48921_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 5.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne (inklusive ældre)_ Den anbefalede dosering er 4 mg 1 gang daglig undtagen hos patienter med nedsat leverfunktion eller alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR ≤ 30 ml/min), hvor den anbefalede dosis er 2 mg 1 gang daglig (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2). I tilfælde af generende bivirkninger kan dosis reduceres fra 4 mg til 2 mg 1 gang daglig. De hårde depotkapsler kan tages med eller uden mad, og skal sluges hele. Behandlingseffekt bør revurderes efter 2-3 måneder (se pkt. 5.1). _Pædiatrisk population_ Der er ikke vist sikkerhed og effekt af tolterodin hos børn (se pkt. 5.1). Derfor kan tolterodin ikke anbefales til børn. Administration Depotkaplser, hårde, kan tages med eller uden mad og skal synkes hele. 5.3 KONTRAINDIKATIONER Tolterodin er kontraind Læs hele dokumentet