Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramadolhydrochlorid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N02AX02
tramadol
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1995-03-17
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender TRAMADOL STADA ® 100 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG Tramadolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tramadol STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol STADA ® beachten? 3. Wie ist Tramadol STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tramadol STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAMADOL STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tramadol – der Wirkstoff in Tramadol STADA ® – ist ein Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide, das auf das zentrale Nervensystem wirkt. Seinen schmerzlindernden Effekt erzielt es durch seine Wirkung an bestimmten Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns. TRAMADOL STADA ® WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL STADA ® BEACHTEN? TRAMADOL STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen TRAMADOL, PFEFFERMINZÖL oder EINEN DER IN ABSCHNITT 6 GENANNTEN SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind • bei AKUTEN VERGIFTUNGEN DURCH ALKOHOL, SCHLAFMITTEL, SCHMERZMITTEL oder ANDERE PSYCHOPHARMAKA (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben) • wenn Sie GLEICHZEITIG MON Læs hele dokumentet
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tramadol STADA ® 100 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 1 ml Lösung (= 40 Tropfen) enthält 200 mg Saccharose und 1 mg Polysorbat 20. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden. Die Dauer der analgetischen Wirkung hängt von der Schmerzintensität ab und beträgt 4-8 Stunden. Da sich unter Behandlung mit Tramadol eine Abhängigkeit entwickeln kann, sollten die Therapiezeiträume kurz und intermittierend sein. Der Nutzen einer Langzeitbehandlung sollte gegen das Risiko einer Abhängigkeit sorgfältig abgewogen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8). Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren Die übliche Einzeldosis beträgt 50 mg Tramadolhydrochlorid (20 Tropfen Tramadol STADA ® ). Ist die Schmerzkontrolle 30 bis 60 Minuten nach Gabe von 50 mg Tramadolhydrochlorid noch unzureichend, kann eine weitere Einzeldosis von 50 mg Tramadolhydrochlorid gegeben werden. Kann bei starken Schmerzen keine ausreichende Schmerzbefreiung erreicht werden, sollte eine Einzeldosis von 100 mg Tramadolhydrochlorid verabreicht werden. Tritt keine Schmerzbefreiung ein, kann die Dosis erhöht werden, bis Schmerzbefreiung erreicht wird. Eine Tageshöchstdosis von 400 mg Tramadol sollte nicht überschritten werden, außer unter bestimmten klinischen Umständen. Kinder von 1 bis 12 Jahren Kinder im Alter von 1-12 Jahren erhalten als E Læs hele dokumentet