Trandolapril "Teva" 1 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TRANDOLAPRIL

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

C09AA10

INN (International Name):

trandolapril

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation dato:

2008-01-30

Produktets egenskaber

26. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRANDOLAPRIL ”TEVA”, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
24877
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trandolapril ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder 0,5 mg, 1 mg, 2 mg eller 4 mg trandolapril.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 24 mg lactosemonohydrat.
0,5 mg, 1 mg eller 2 mg kapslerne indeholder 1,26 mg Sunset yellow
(E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
0,5 mg: Lys purpurrød/dyb gul kapsel
1 mg:
Lys purpurrød/lys orangefarvet kapsel
2 mg:
Lys purpurrød/lys purpurrød kapsel
4 mg:
Lys svenskrød/svenskrød kapsel
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mild til moderat hypertension.
Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt.
_40464_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING:
Voksne
_Hypertension_
Til voksne, som ikke anvender diuretika og ikke lider af kongestiv
hjerteinsufficiens eller
nyre- eller leverinsufficiens, er den anbefalede initialdosis 0,5 mg
daglig som en
enkeltdosis. Med en dosis på 0,5 mg opnås kun terapeutisk respons
hos et fåtal af
patienterne. Dosis bør fordobles gradvist med intervaller på 2-4
uger afhængigt af
patientrespons op til maksimalt 4 mg som en enkeltdosis daglig.
Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 1-2 mg daglig som en
enkeltdosis. Hvis
patientrespons stadig er utilfredsstillende ved en dosis på 4 mg
trandolapril, bør
kombinationsbehandling med diuretika og calciumantagonister overvejes.
_Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt_
Efter et akut myokardieinfarkt kan behandling indledes allerede på
tredjedagen, når de
nødvendige betingelser for behandlingen er opnået (stabil
hæmodynamik og behandling af
eventuel restiskæmi). Initialdosis skal være lav (se pkt. 4.4),
især hvis patientens blodtryk
er normalt eller lavt ved indledningen af behandlingen. Behandlingen
bør indledes med 0,5
mg daglig (døgndosis). Denne dosis kan øges progress