Treosulfan "Medac" 250 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TREOSULFAN

Tilgængelig fra:

Medac, Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC-kode:

L01AB02

INN (International Name):

treosulfan

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

1973-06-15

Indlægsseddel

pal (DK) Treosulfan “medac” 250 mg, hard capsules
National version: 12/2014
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TREOSULFAN “MEDAC“ 250 MG, HÅRDE KAPSLER
Treosulfan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN

Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.

Lægen har ordineret Treosulfan “medac“ til Dem personligt. Lad
derfor være med at
give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som De har.

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkningen af Treosulfan ”medac” og hvad De skal bruge det til
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Treosulfan ”medac”
3.
Sådan skal De tage Treosulfan ”medac”
4.
Bivirkninger
5.
Sådan opbevarer De Treosulfan ”medac”
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNINGEN AF TREOSULFAN ”MEDAC” OG HVAD DE SKAL BRUGE
DET TIL
Treosulfan ”medac” tilhører den gruppe kræftmedicin, der kaldes
alkylerende stoffer med
dobbeltfunktion. Det virker ved at standse kræftcellers vækst.
De kan bruge Treosulfan ”medac” til behandling af visse former for
kræft, særligt kræft i
æggestokkene.
Lægen kan have givet Dem Treosulfan ”medac” til anden anvendelse.
Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE TREOSULFAN
”MEDAC”
TAG IKKE TREOSULFAN ”MEDAC”

hvis De er overfølsom (allergisk) over for treosulfan eller et af de
øvrige
indholdsstoffer.

hvis Deres knoglemarv fungerer dårligt (alvorlig og vedvarende
knoglemarvsinsufficiens).
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE TREOSULFAN ”MEDAC”
Vær opmærksom på følgende:

Så længe De får Treosulfan ”medac”, skal De have taget
blodprøver regelmæssigt. Dette
er særligt vigtigt hvis de samtidig får anden medicin mod kræft
eller strålebehandling.
pal (DK) Treosulfan “medac” 2

Produktets egenskaber

28. SEPTEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TREOSULFAN "MEDAC", KAPSLER, HÅRDE
0.
D.SP.NR.
8354
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Treosulfan "Medac"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 250 mg treosulfan.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde.
Hvide uigennemsigtige kapsler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Treosulfan er indiceret til palliativ behandling af epitelial cancer
ovarii.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis treosulfan 400-600 mg/m² per dag oralt på dag 1-28 og pause
dag 29-56 i 8 ugers
cyklus med start ny cyklus dag 57.
_Dosismodifikation_
Den individuelle dosis skal justeres i henhold til leukocyt- og
trombocyttal.
_Ældre personer og patienter med nedsat nyrefunktion_
Treosulfan udskilles via nyrerne. Blodbilledet bør overvåges nøje
hos ældre personer og
patienter med nedsat nyrefunktion, og dosis bør justeres i henhold
hertil.
_Pædiatrisk population_
Treosulfan bør ikke anvendes til børn.
_06162_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Administration
Kapslerne skal synkes hele og de må ikke opløses i munden.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Alvorlig og vedvarende knoglemarvsinsufficiens.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lægemidlet må kun anvendes, når behandlingen kontrolleres af læger
med specielt
kendskab til maligne lidelser og behandlingen heraf.
_Myelosuppression_
Behandling med treosulfan medfører dosisafhængigt myelosuppression,
som sædvanligvis
er reversibelt. Den manifesteres ved en reduktion i leukocytter og
trombocytter og et fald i
hæmoglobinniveauet. Leukocytterne og trombocytterne når
sædvanligvis deres
baselineniveau efter 28 dage.
Da hæmningen af knoglemarvsfunktionen er kumulativ, bør blodtallene
overvåges med
kortere mellemrum, og starte med det tredje behandlingsforløb. Dette
er specielt vigtigt,
hvis der kombineres med andre former for behandling,