Ursoglepto Vet. 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

JERN (III)

Tilgængelig fra:

Serumwerk Bernburg AG

ATC-kode:

QB03AC

INN (International Name):

Iron (III)

Dosering:

200 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2014-07-08

Produktets egenskaber

31. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
URSOGLEPTO VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
28654
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Ursoglepto Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Jern(III)-ioner
200,0 mg
som Gleptoferron
532,6 mg
HJÆLPESTOFFER:
Phenol
5,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Mørkebrun, let viskøs, steril, kolloid, vandig opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (pattegrise)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til forebyggelse og behandling af anæmi som følge af jernmangel hos
pattegrise.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til pattegrise ved mistanke om mangel på vitamin E
og/eller selen.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til klinisk syge dyr, især i tilfælde af diarré.
_51985_spc.docx_
_Side 1 af 4_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ikke relevant.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Personer, der er konstateret overfølsomme for jerndextran, eller som
har hæmokromatose,
bør undgå kontakt med produktet.
Utilsigtet selvinjektion samt kontakt med øjne og mund bør undgås.
I tilfælde af utilsigtet injektion skal man straks kontakte en læge
og vise lægen
indlægssedlen eller etiketten.
Vask hænder efter brug.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Misfarvning af vævet og/eller let, blød hævelse ved
injektionsstedet kan undertiden
observeres. Den bør forsvinde inden et par dage. Der kan også opstå
overfølsomheds-
reaktioner. I sjældne tilfælde er der forekommet dødsfald blandt
svin efter indgivelse af
parentale jerndextranpræparater. Disse dødsfald tilskrives genetiske
faktorer eller mangel
på vitamin E og/eller selen. I meget sjældne tilfælde er der
rapporteret dødsfald blandt
pattegrise, som tilskrives øget modtag