Venlafaxin "Pfizer" 37,5 mg depotkapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

VENLAFAXINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Pfizer ApS

ATC-kode:

N06AX16

INN (International Name):

venlafaxine hydrochloride

Dosering:

37,5 mg

Lægemiddelform:

depotkapsler, hårde

Produktets egenskaber

25. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VENLAFAXIN ”PFIZER”, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
29068
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Venlafaxin ”Pfizer”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Venlafaxin ”Pfizer” 37,5 mg hårde depotkapsler:
Hver depotkapsel indeholder 42,43 mg venlafaxinhydrochlorid, svarende
til 37,5 mg
venlafaxin.
Venlafaxin ”Pfizer” 75 mg hårde depotkapsler:
Hver depotkapsel indeholder 84,85 venlafaxinhydrochlorid, svarende til
75 mg venlafaxin.
Venlafaxin ”Pfizer” 150 mg hårde depotkapsler:
Hver depotkapsel indeholder 169,7 venlafaxinhydrochlorid, svarende til
150 mg
venlafaxin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler.
Venlafaxin ”Pfizer” 37,5 mg hårde depotkapsler:
Ugennemsigtig lysegrå hætte og ugennemsigtig ferskenfarvet krop med
’W’ og ’37.5’ i
rødt tryk, hård gelatinekapsel, størrelse 3 (15,9 mm x 5,82 mm).
Venlafaxin ”Pfizer” 75 mg hårde depotkapsler:
Ugennemsigtig ferskenfarvet kapsel med ’W’ og ’75’ i rødt
tryk, hård gelatinekapsel,
størrelse 1 (19,4 mm x 6,91 mm).
Venlafaxin ”Pfizer” 150 mg hårde depotkapsler:
Ugennemsigtig mørkorange kapsel med ’W’ og ’150’ i hvidt
tryk, hård gelatinekapsel,
størrelse 0 (23,5 mm x 7,65 mm).
_53464_spc.docx_
_Side 1 af 20_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af Major Depression (ICD-10 ”Moderat til svær depressiv
episode”).
Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder.
Behandling af generaliseret angst.
Behandling af socialfobi.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Major Depression
Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang
daglig. Patienter,
som ikke responderer på startdosen på 75 mg daglig, kan have fordel
af forøgelser af dosis
op til en maksimal dosis på 375 mg daglig. Dosis kan forøges med et
interval på 2 uger
eller mere. Hvis det er klinisk berettiget på grund af symptomernes
alvor, kan dosis øges
med h