Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Hydroxyethylstivelse, NATRIUMCHLORID
B. Braun Melsungen
B05AA07
Hydroxyethyl starch, SODIUM CHLORIDE
60 mg/ml
infusionsvæske
Markedsført
B|BRAUN DK – INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Tyskland ▼ DETTE LÆGEMIDDEL ER UNDERLAGT SUPPLERENDE OVERVÅGNING. DERMED KAN DER HURTIGT TILVEJEBRINGES NYE OPLYSNINGER OM SIKKERHEDEN. DU KAN HJÆLPE VED AT INDBERETTE ALLE DE BIVIRKNINGER, DU FÅR. SE SIDST I AFSNIT 4. HVORDAN DU INDBERETTER BIVIRKNINGER. Venofundin 60 mg/ml infusionsvæske, opløsning Hydroxyetylstivelse/natriumchlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere du vil vide. • Lægen har ordineret Venofundin til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer som du har. • Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Venofundin 3. Sådan bliver du behandlet med Venofundin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Venofundin er en infusionsvæske, der gives igennem en kanyle i en blodåre. Venofundin er et bloderstatningspræ- parat, som anvendes til at genoprette blodvolumenet, når du har mistet blod, og andre produkter kaldet krystalloider er vurderet ikke at være tilstrækkelige alene. 2. DET SKAL DU VIDE OM VENOFUNDIN Lægen kan have foreskrevet anden an- vendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på dose- ringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ VENOFUNDIN HVIS DU: – er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i Venofundin (angivet i pkt. 6) – har alvorlig infektion i blodet (sepsis) – har forbrændingss Læs hele dokumentet
19. JUNI 2014 DETTE LÆGEMIDDEL ER UNDERLAGT SUPPLERENDE OVERVÅGNING. DERMED KAN NYE SIKKERHEDSOPLYSNINGER HURTIGT TILVEJEBRINGES. LÆGER OG SUNDHEDSPERSONALE ANMODES OM AT INDBERETTE ALLE FORMODEDE BIVIRKNINGER. SE I PKT. 4.8, HVORDAN BIVIRKNINGER INDBERETTES. PRODUKTRESUMÉ FOR VENOFUNDIN, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 22331 1. LÆGEMIDLETS NAVN Venofundin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1000 ml opløsning indeholder: Hydroxyethylstivelse (HES) 60,0 g (Molær substitution: 0,42) (Gennemsnitlig molekylvægt: 130.000 Da) Natriumchlorid 9,0 g _Elektrolytkoncentrationer:_ Natrium 154 mmol/l Chlorid 154 mmol/l Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning. Klar, farveløs, vandig opløsning. pH: 4,0 6,5 Teoretisk osmolaritet: 309 mOsmol/l Aciditet (titrering til pH 7,4): <1,0 mmol/l 4. KLINISKE OPLYSNINGER _36427_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hypovolæmi ved akut blodtab, når krystalloider alene ikke vurderes at være tilstrækkelige (se pkt. 4.2, 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering BRUG AF HYDROXYETHYLSTIVELSE SKAL BEGRÆNSES TIL DEN INITIALE FASE AF VOLUMENERSTATNINGEN MED ET MAKSIMALT TIDSINTERVAL PÅ 24 TIMER. Det daglige volumen og infusionshastighed afhænger af den tabte blodmængde, og hvor stort væskebehovet er for at kunne genoprette hæmodynamiske parametre. De første 10-20 ml skal infunderes langsomt og under nøje overvågning af patienten, så en anafylaktisk/ anafylaktoid reaktion kan opdages så tidligt som muligt. Der skal observeres volumenbegrænsninger i forhold til graden af hæmodilution, se pkt. 4.4 og 4.8. _Voksne_ Maksimalt daglig volumen Den maksimale daglige dosis er 30 ml/kg legemsvægt (svarende til 1,8 g hydroxyethylstivelse pr. kg legemsvægt). Dette svarer til 2100 ml Venofundin til en patient, der vejer 70 kg. Maksimal infusionshastighed Den maksimale infusionshastighed afhænger af den kliniske situation. Til patienter i akut chok kan der give Læs hele dokumentet