Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRILOSTAN
2care4 ApS
QH02CA01
Trilostane
10 mg
kapsler, hårde
2023-07-12
7. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR VETORYL, HÅRDE KAPSLER 10 MG (2CARE4) 0. D.SP.NR. 23016 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vetoryl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 10 mg trilostan. Hjælpestoffer: Titandioxid (E171) 0.942 mg Gul jernoxid (E172) 0.035 mg Sort jernoxid (E172) 0.532 mg Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hos hunde: Til behandling af hypofysær- og adrenal-betinget hyperadrenocorticisme (Cushings syndrom). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til dyr, som lider af primær leversygdom og/eller nyreinsufficiens. 10 MG KAPSLER: Bør ikke anvendes til hunde, der vejer under 3 kg Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. _dk_hum_69950_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Det er yderst vigtigt at stille en præcis diagnose for hyperadrenocorticisme. Reagerer hunden ikke på behandlingen, bør diagnosen genovervejes. Det kan være nødvendigt at øge dosis. Dyrlægen skal være opmærksom på, at hunde med hyperadrenocorticisme har en øget risiko for pankreatitis. Denne risiko kan ikke blive mindre efter behandling med trilostane. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Da de fleste tilfælde af hyperadrenocorticisme konstateres hos hunde, der er mellem 10 og 15 år gamle, vil der ofte også være andre patologiske forandringer til stede. Det er især vigtigt at undersøge hundene for primær leversygdom og nyreinsufficiens, da produktet er kontraindiceret i disse tilfælde. Hunden bør overvåges nøje under behandlingen. Det er især vigtigt at holde øje med leverenzymer, elektrolytter, urinstof og kreatinin. Ved samtidig forekomst af diabetes mellitus og hyperadrenocorticisme kræves der en særlig overvågning. Hvis hunden tidligere er blevet behandlet med mitotan, vil adre Læs hele dokumentet