Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
JERN (III)
iron4u ApS
QB03AC
Iron (III)
200 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2014-07-08
11. MAJ 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR VILOFERRON, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 28809 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Viloferron 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: AKTIVT STOF: Jern(III)-ioner 200,0 mg som gleptoferron 532,6 mg HJÆLPESTOFFER: Phenol 5,0 mg Vand til injektionsvæske ad 1 ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Mørkebrun, let viskøs, steril, kolloid, vandig opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin (pattegrise). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til profylakse og behandling af anæmi som følge af jernmangel hos pattegrise. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til pattegrise ved mistanke om mangel på vitamin E og/eller selen. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. _52519_spc.docx_ _Side 1 af 4_ Bør ikke anvendes til klinisk syge dyr, især i tilfælde af diarré. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ikke relevant. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, SOM INDGIVER LÆGEMIDLET TIL DYR Der skal udvises forsigtighed for at undgå selvinjektion ved hændeligt uheld samt kontakt med slimhinder, især af personer med kendt overfølsomhed over for jerndextran. I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. Vask hænder efter brug. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER Misfarvning af vævet og/eller let, blød hævelse ved injektionsstedet kan undertiden observeres. Den bør forsvinde inden et par dage. Der kan også opstå overfølsomheds- reaktioner. I sjældne tilfælde er der forekommet dødsfald blandt svin efter indgivelse af parentale jerndextranpræparater. Disse dødsfald tilskrives genetiske faktorer eller mangel på vitamin E og/eller selen. I meget sjældne tilfælde er der rapporteret dødsfald blandt pattegrise, Læs hele dokumentet