Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyanocobalamin
Winthrop Arzneimittel GmbH
B03BA01
cyanocobalamin
Injektionslösung
Cyanocobalamin 1.mg
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VITAMIN B 12 LICHTENSTEIN 1.000 µg/ml Injektionslösung Wirkstoff: Cyanocobalamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vitamin B 12 Lichtenstein und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitamin B 12 Lichtenstein beachten? 3. Wie ist Vitamin B 12 Lichtenstein anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vitamin B 12 Lichtenstein aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VITAMIN B 12 LICHTENSTEIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als „Vitamin B 12 “ bezeichnet werden. ANWENDUNGSGEBIETE: Vitamin-B 12 -Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin-B 12 -Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: – hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison- Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen), – funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung). 2 Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B 12 -Mangel kann auftreten bei: – jahrelanger Mangel- Læs hele dokumentet
Mat.-Nr.: 325806 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VITAMIN B 12 LICHTENSTEIN 1.000 µg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 1.000 µg (= 1 mg) Cyanocobalamin . Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumverbindungen (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Hinweis: Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als „Vitamin B 12 “ bezeichnet werden. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, rote Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vitamin-B 12 -Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin-B 12 -Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison- Anämie), funikulärer Spinalerkrankung. Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B 12 -Mangel kann auftreten bei: jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost), Malabsorbtion durch ungenügende Produktion von Intrinsic Factor, Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (z. B. Sprue), Fischbandwurmbefall oder Blind-Loop-Syndrom, angeborenen Vitamin-B 12 -Transportstörungen. Mat.-Nr.: 325806 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 Ampulle mit 1 ml Vitamin B 12 Lichtenstein (entsprechend 1000 µg Cyanocobalamin) zweimal pro Woche verabreicht. Bei nachgewiesener Vitamin-B 12 -Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht. Art der Anwendung Vitamin B 12 Lichtenstein wird in der Regel intramuskulär verabreicht. Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben werden. Die Lösung ist vor Gebrauch visuell zu prüfen. Nur klare Lösungen ohne Partikel sind zu verwenden. Zur Infusion kann Vitamin B 12 Lichtenstein zu einer 0,9%igen Natriumchloridlösung zur Herstellung ei Læs hele dokumentet