Ziprasidon "Pfizer" 60 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ZIPRASIDONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Pfizer ApS

ATC-kode:

N05AE04

INN (International Name):

ziprasidone hydrochloride

Dosering:

60 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-01-26

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZIPRASIDON PFIZER
HÅRDE KAPSLER 20 MG, 40 MG, 60 MG ELLER 80 MG
ZIPRASIDON
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ziprasidon Pfizer
3.
Sådan skal du tage Ziprasidon Pfizer
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ziprasidon Pfizer tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
antipsykotika.
Ziprasidon Pfizer bruges til at behandle skizofreni hos voksne - en
sygdom, der er forbundet med
følgende symptomer: at man hører, ser og mærker ting, som ikke er
der; opfatter ting forkert; er
usædvanlig mistroisk; bliver indadvendt og har svært ved at være
sammen med andre mennesker.
Mennesker med denne sygdom kan også føle sig nervøse, deprimerede
eller angste.
Ziprasidon Pfizer bruges også til at behandle moderate tilfælde af
mani eller blandingstilstande ved
bipolar lidelse hos voksne og børn og unge fra 10-17 år - en mental
lidelse, der er forbundet med
symptomer, hvor man føler sig enten euforisk (manisk) eller
depressiv. I perioder med mani er de
mest almindelige symptomer: at man føler sig opstemt, har et
overdrevet højt selvværd, har usæd-
vanligt meget energi, et nedsat søvnbehov, har manglende
koncentrationsevne, og at man bliver
hyperaktiv med en gentagen risikofyldt adfærd.
Lægen kan have givet dig Zipra

Produktets egenskaber

13. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZIPRASIDON ”PFIZER”, HÅRDE KAPSLER
1.
D.SP.NR.
27727
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ziprasidon ”Pfizer”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder ziprasidonhydrochloridmonohydrat svarende til
20 mg, 40 mg, 60 mg
eller 80 mg ziprasidon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 20 mg kapsel indeholder 66,1 mg lactosemonohydrat.
Hver 40 mg kapsel indeholder 87,83 mg lactosemonohydrat.
Hver 60 mg kapsel indeholder 131,74 mg lactosemonohydrat.
Hver 80 mg kapsel indeholder 175,65 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde.
20 mg - nr. 4, blå/hvide kapsler, mærket "Pfizer" og ZDX 20
40 mg - nr. 4, blå kapsler, mærket "Pfizer" og ZDX 40
60 mg - nr. 3, hvide kapsler, mærket "Pfizer" og ZDX 60
80 mg - nr. 2, blå/hvide kapsler, mærket "Pfizer" og ZDX 80
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af skizofreni hos voksne.
Behandling af mani eller blandingstilstande af moderat sværhedsgrad
ved bipolar affektiv
sindslidelse hos voksne og børn og unge i alderen 10-17 år
(forebyggelse af de maniske
eller depressive episoder ved bipolar affektiv sindslidelse er ikke
tilstrækkeligt undersøgt –
se pkt. 5.1).
_48453_spc.docx_
_Side 1 af 15_
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Den anbefalede dosis til akut behandling af skizofreni og bipolar
affektiv sindslidelse er
40 mg 2 gange dagligt indtaget sammen med føde. Den daglige dosis
justeres efterfølgende
op til maksimalt 80 mg 2 gange dagligt på baggrund af individuelt
klinisk respons. Den
maksimalt anbefalede dosis på 80 mg 2 gange dagligt kan opnås
allerede på behandlingens
3. dag.
_Det er især vigtigt, at den maksimale dosis ikke overskrides, da
sikkerhedsprofilen ved _
_doser over 160 mg dagligt ikke er blevet bekræftet, og da ziprasidon
er forbundet med _
_dosisafhængig forlængelse af QT-intervallet (se pkt. 4.3 og 4.4)._
Patienter i vedligeholdelsesbehandling for skizofreni bø