Zolt 15 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LANSOPRAZOL

Tilgængelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

A02BC03

INN (International Name):

LANSOPRAZOLE

Dosering:

15 mg

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2014-04-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOLT 15 MG, HÅRDE ENTEROKAPSLER
ZOLT 30 MG, HÅRDE ENTEROKAPSLER
lansoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Zolt til dig personligt. Lad derfor være med at
give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel.. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Zolt
3.
Sådan skal du tage Zolt
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Zolt er lansoprazol, der er en syrepumpehæmmer.
Syrepumpehæmmere nedsætter mængden
af syre, som din mave danner.
Lægen kan ordinere Zolt til følgende indikationer hos voksne:
•
behandling af sår på tolvfingertarmen og mavesår
•
behandling af betændelsestilstand i spiserøret (refluksøsofagitis)
•
forebyggelse af refluksøsofagitis
•
behandling af infektioner, der skyldes bakterien
_Helicobacter pylori_
, sammen med anden
antibiotisk behandling
•
behandling eller forebyggelse af sår på tolvfingertarmen eller
mavesår hos patienter, der
kræver samtidig behandling med NSAID'er (NSAID'er anvendes mod
smerter eller
betændelsestilstande)
•
behandling af Zollinger-Ellisons syndrom.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZOLT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ZOLT:
hvis du er allergisk over for lansoprazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Zolt (angivet i p

Produktets egenskaber

15. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOLT, HÅRDE ENTEROKAPSLER, 15 MG, PAKNINGSSTØRRELSER OVER 56 STK. OG
30 MG
0.
D.SP.NR.
28117
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zolt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
15 mg: Hver kapsel indeholder 15 mg lansoprazol.
30 mg: Hver kapsel indeholder 30 mg lansoprazol.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:_
Hver 15 mg kapsel indeholder 100,5 mg saccharose.
Hver 30 mg kapsel indeholder 200,9 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterokapsler, hårde.
Zolt 15 mg: Kapsler med en uigennemsigtig gul under- og overdel. Hver
kapsel indeholder
runde, hvide eller næsten hvide mikrogranulater.
Zolt 30 mg: Kapsler med en uigennemsigtig hvid under- og overdel. Hver
kapsel
indeholder runde, hvide eller næsten hvide mikrogranulater.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Zolt 15 mg og 30 mg hårde enterokapsler er kun indiceret til voksne.

Behandling af ulcus duodeni og ulcus ventriculi

Behandling af halsbrand (refluksøsophagitis)

Profylakse af refluksøsophagitis

Eradikation af _Helicobacter pylori_ _(H. pylori_) i kombination med
passende antibiotika
til behandling af _H. pylori_-associeret ulcus
_dk_hum_49823_spc.doc_
_Side 1 af 14_

Behandling af NSAID-associeret benigne ulcus ventriculi og ulcus
duodeni hos
patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling

Profylakse af NSAID-associeret benigne ulcus ventriculi og ulcus
duodeni hos
risikopatienter som behøver fortsat behandling med NSAID (se pkt.
4.2)

Zollinger-Ellisonsyndrom
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Behandling af ulcus duodeni:
Den anbefalede dosis er 30 mg én gang dagligt i 2 uger. Patienter,
der ikke helbredes
fuldstændigt i løbet af denne periode, vil blive behandlet med den
samme dosis i yderligere
2 uger.
Behandling af ulcus ventriculi:
Den anbefalede dosis er 30 mg én gang dagligt i 4 uger. Såret heler
normalt i løbet af
4 uger, men patienter, der ikke helbredes fuldstændigt i løbet af
denne periode, vil bliv