Zovirax 30 mg/g øjensalve

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ACICLOVIR

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

S01AD03

INN (International Name):

Zovirax

Dosering:

30 mg/g

Lægemiddelform:

øjensalve

Autorisation dato:

2018-06-28

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Zovirax
30 mg/g (3%) øjensalve
aciclovir
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Zovirax til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Zovirax
3. Sådan skal du bruge Zovirax
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Zovirax øjensalve virker ved at hæmme formering af herpesvirus og
anvendes til behandling af herpes i øjet.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ZOVIRAX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Zovirax:
• hvis du er allergisk over for aciclovir, valaciclovir eller det
øvrige indholdsstof i Zovirax (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Zovirax.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Zovirax:
• Øjensalven kan give forbigående mild svie umiddelbart efter
påsmøring.
• Du må ikke bruge kontaktlinser, mens du er i behandling med
Zovirax øjensalve.
Brug af anden medicin sammen med Zovirax
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger
anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hvis du bruger mere end ét øjenpræparat, så vent mindst 5 minutter
mellem brug af Zovirax og det andet præparat.
Graviditet og amning
Hvis du er gravid ell

Produktets egenskaber

28. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOVIRAX, ØJENSALVE (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
08902
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zovirax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g indeholder 30 mg aciclovir.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjensalve (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Herpes simplex keratitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Ca. 1 cm øjensalve appliceres i nedre konjunktivalsæk 5 gange daglig
indtil mindst 3 dage
efter symptomernes ophør.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, over for valaciclovir eller
over for et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Forbigående mild svie kan opstå umiddelbart efter applikation.
Kan ikke anvendes sammen med kontaktlinser.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der er ikke fundet klinisk betydende interaktioner.
Ved samtidig behandling med andre øjenpræparater bør der være
mindst 5 minutters
interval mellem de 2 applikationer.
_61232_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet
Anvendelsen af Zovirax øjensalve bør begrænses til de tilfælde,
hvor de potentielle fordele
for moderen opvejer de potentielle risici for fostret.
Data indsamlet fra kvinder, der har været i behandling med aciclovir
under graviditeten,
har ikke vist en øget forekomst af føtale misdannelser hos de børn,
som er blevet udsat for
aciclovir, sammenholdt med forekomsten hos normalbefolkningen. De
rapporterede føtale
misdannelser viser ingen entydighed eller særligt mønster, der
indicerer en sammenhæng.
Dyreforsøg med systemisk administration af aciclovir i standardtests
viste ikke nogen
embryotoksisk eller teratogen effekt hos kaniner, rotter og mus. I en
ikke-standardtest på
rotter blev der observeret føtale misdannelser, men dog kun ved så
høje subkutane doser, at
der også sås maternal toksicitet. Den kliniske relevans af d