アザシチジン注射用100mg「オーハラ」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Wirkstoff:

アザシチジン

Verfügbar ab:

大原薬品工業株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Azacitidine

Darreichungsform:

注射剤

Verabreichungsweg:

注射剤

Anwendungsgebiete:

RNAに取り込まれてタンパク質合成を阻害し、殺細胞作用を示します。また、DNAに取り込まれてDNAのメチル化を阻害し、細胞増殖抑制作用を示す可能性も報告されています。
通常、骨髄異形成症候群、急性骨髄性白血病の治療に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 AZACITIDINE FOR INJECTION 100mg "OHARA"; シート記載:

Gebrauchsinformation

くすりのしおり
注射剤
2022
年
07
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アザシチジン注射用 100MG「オーハラ」
主成分:
アザシチジン
(Azacitidine)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
RNA
に取り込まれてタンパク質合成を阻害し、殺細胞作用を示します。また、
DNA
に取り込まれて
DNA
のメチル化を阻害し、細胞増殖抑制作用を示す可能性も報告されています。
通常、骨髄異形成症候群、急性骨髄性白血病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症を合併している。
肝臓または腎臓に病気がある。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回
7
日間、皮下に注射するか、
10
分かけて点滴で静脈内に注射します。
3
週間休薬後、使
用を繰り返します。
・一定期間使用したあとで効果を見ながら使用期間を決めます。
生活上の注意
・妊娠する可能性のある女性またはパートナーが妊娠する可能性のある男性は、適切な避妊を行ってく�

Fachinformation

品
名
アザシチジン注射用「オーハラ」（新記載要領
）
制作日
MC
2022.8.3
E
本コード
2751-0208-40
校
作業者印 AC
仮コード

初校
佐
野
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
tfpt9
APP.TB
品
名
アザシチジン注射用「オーハラ」（新記載要領
）
制作日
MC
2022.8.3
E
本コード
2751-0208-40
校
作業者印 AC
仮コード

初校
佐
野
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
tfpt9
APP.TB
－
1
－
1. 警告
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、造
血器悪性腫瘍の治療に対して十分な知識・経験を持つ医
師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例につい
てのみ投与すること。また、本剤による治療開始に先立
ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分に説明
し、同意を得てから投与を開始すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アザシチジン注射用
100mg「オーハラ」
アザシチジン注射用
150mg「オーハラ」
有効成分
1バイアル中
アザシチジン100mg含有
1バイアル中
アザシチジン150mg含有
添加剤
D-マンニトール100mg
D-マンニトール150mg
3.2 製剤の性状
販売名
アザシチジン注射用
100mg「オーハラ」
アザシチジン注射用
150mg「オーハラ」
剤形
凍結乾燥注射剤
性状
白色の凍結乾燥塊又は粉末
pH
5.5～8.0
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）
懸濁液
注1）
溶解液
注2）
懸濁液
注3）
溶解液
注4）
約0.6
約0.3
約0.6
約0.3
注1）
本剤1バイアルを注射用水4mLで均一に懸濁させた液
注2） 本剤1バイアルを注射用水10mLで溶解させた液
注3）
本剤1バイアルを注射用水6mLで均一に懸濁させた液
注4）