アムãƒãƒ­é…åˆéŒ ã€ŒFFPã€

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: ã™ã‚Šã®é©æ­£ä½¿ç”¨å”議会 RAD-AR Council, Japan

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
08-04-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
10-01-2024

Wirkstoff:

ãƒãƒ«ã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³; アムロジピンベシル酸塩

Verfügbar ab:

共創未æ¥ãƒ•ã‚¡ãƒ¼ãƒžæ ªå¼ä¼šç¤¾

INN (Internationale Bezeichnung):

Valsartan; Amlodipine besilate

Darreichungsform:

帯黄白色ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„ç´„8.6mmã€åŽšã•ç´„4.35mm

Verabreichungsweg:

内æœå‰¤

Anwendungsgebiete:

昇圧物質ã§ã‚るアンジオテンシンIIã®å—容体拮抗作用ã«ã‚ˆã‚Šè¡€ç®¡åŽç¸®ä½œç”¨ã‚’é®æ–­ã—ã€ã¾ãŸCaãƒãƒ£ãƒãƒ«é®æ–­ä½œç”¨ã«ã‚ˆã‚Šè¡€ç®¡ã‚’æ‹¡ã’ã€è¡€åœ§ã‚’下ã’ã¾ã™ã€‚
通常ã€é«˜è¡€åœ§ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚

Produktbesonderheiten:

英語ã®è£½å“å AMVALO Combination Tablets "FFP"; シート記載: (表)アムãƒãƒ­é…åˆéŒ ã€ŒFFPã€ã€ã‚¢ãƒ ãƒãƒ­ã€è¡€åœ§é™ä¸‹å‰¤
(è£ï¼‰Amvalo Combination Tablets「FFPã€ã€è¡€åœ§é™ä¸‹å‰¤ã€ã‚¢ãƒ ãƒãƒ­é…åˆéŒ ã€ŒFFPã€ã€é…åˆéŒ 

Gebrauchsinformation

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内æœå‰¤
2019
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è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大
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製å“å:アムãƒãƒ­é…åˆéŒ ã€ŒFFPã€
主æˆåˆ†:
ãƒãƒ«ã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³
(Valsartan)
アムロジピンベシル酸塩
(Amlodipine besilate)
剤形:
帯黄白色ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„ç´„
8.6mm
ã€åŽšã•ç´„
4.35mm
シート記載ãªã©:
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昇圧物質ã§ã‚るアンジオテンシン
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次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。
・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。糖尿病ã€è…Žéšœå®³ã€è‚障害
ãŒã‚る。
・妊娠ã€å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚‹ã€æŽˆä¹³ä¸­
・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸­
ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。
用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方)
・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯((                           :
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Fachinformation

                                å“
å
DATA アムãƒãƒ­é…åˆéŒ ã€ŒFFPã€
制作日
MC
2023.12.5
E
本コード
0444-0365-80
æ ¡
ä½œæ¥­è€…å° AC
仮コード

三校
清
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色
調
アカ A
トラップ
(
)
角度
u4cb1
APP.TB
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DATA アムãƒãƒ­é…åˆéŒ ã€ŒFFPã€
制作日
MC
2023.12.5
E
本コード
0444-0365-80
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仮コード

三校
清
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1
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2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰
2.1 本剤ã®æˆåˆ†ã«å¯¾ã—éŽæ•ç—‡ã®æ—¢å¾€æ­´ã®ã‚る患者
2.2 ジヒドロピリジン系化åˆç‰©ã«å¯¾ã—éŽæ•ç—‡ã®æ—¢å¾€æ­´ã®ã‚
る患者
2.3 妊婦åˆã¯å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã®ã‚る女性[9.5
å‚照]
2.4 アリスキレンフマル酸塩を投与中ã®ç³–尿病患者(ãŸã 
ã—ã€ä»–ã®é™åœ§æ²»ç™‚ã‚’è¡Œã£ã¦ã‚‚ãªãŠè¡€åœ§ã®ã‚³ãƒ³ãƒˆãƒ­ãƒ¼ãƒ«ãŒ
è‘—ã—ãä¸è‰¯ã®æ‚£è€…を除ã)[10.1 å‚照]
3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶
3.1 組æˆ
有効æˆåˆ†
(1錠中)
日局 ãƒãƒ«ã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³ã€€80.0mg
日局 アムロジピンベシル酸塩 6.93mg
(アムロジピンã¨ã—ã¦5mg)
添加剤
軽質無水ケイ酸ã€çµæ™¶ã‚»ãƒ«ãƒ­ãƒ¼ã‚¹ã€ä½Žç½®æ›åº¦ãƒ’ドロ
キシプロピルセルロースã€ã‚¿ãƒ«ã‚¯ã€ã‚¹ãƒ†ã‚¢ãƒªãƒ³é…¸ãƒž
ã‚°ãƒã‚·ã‚¦ãƒ ã€ãƒ’プロメロースã€ãƒžã‚¯ãƒ­ã‚´ãƒ¼ãƒ«ã€é…¸åŒ–
ãƒã‚¿ãƒ³ã€é»„色三二酸化鉄ã€ã‚«ãƒ«ãƒŠã‚¦ãƒãƒ­ã‚¦
3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶
色・剤形 帯黄白色ã®ãƒ•ã‚£ãƒ«ãƒ ã‚³ãƒ¼ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚°éŒ 
外形
表é¢
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サイズ
直径
é‡é‡
厚ã•
ç´„8.6mm
ç´„240mg
ç´„4.35mm
4. 効能åˆã¯åŠ¹æžœ
高血圧症
5. 効能åˆã¯åŠ¹æžœã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„
5.1 éŽåº¦ãªè¡€åœ§ä½Žä¸‹ã®ãŠãれ等ãŒã‚ã‚Šã€æœ¬å‰¤ã‚’高血圧治療ã®
第一é¸æŠžè–¬ã¨ã—ãªã„ã“ã¨ã€‚
5.2 原則ã¨ã—ã¦ã€ãƒãƒ«ã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³80mgåŠã³ã‚¢ãƒ ãƒ­ã‚¸ãƒ”ン5mgã‚’
併用ã—ã¦ã„ã‚‹å ´åˆã€ã‚ã‚‹ã„ã¯ã„ãšã‚Œã‹ä¸€æ–¹ã‚’使用ã—血圧コ
ントロールãŒä¸å分ãªå ´åˆã«ã€æœ¬å‰¤ã¸ã®åˆ‡ã‚Šæ›¿ãˆã‚’検討ã™
ã‚‹ã“ã¨ã€‚ï¼»8.1 å‚照]
6. 用法åŠã³ç”¨é‡
æˆäººã«ã
                                
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