ガランタミンOD錠12mg「サワイ」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Wirkstoff:

ガランタミン臭化水素酸塩

Verfügbar ab:

沢井製薬株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Galantamine hydrobromide

Darreichungsform:

白色の錠剤、直径8.0mm、厚さ3.4mm

Verabreichungsweg:

内服剤

Anwendungsgebiete:

脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンの分解酵素の働きを抑えてその減少を防ぎ、また神経の情報伝達を促進することで、記憶障害（物忘れ）、見当識障害（場所、時間、名前などが判らない）、判断ができにくくなるなどの認知症の症状進行を遅らせます。
通常、軽度および中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 ; シート記載: ガランタミンOD12mg「サワイ」、Galantamine OD12mg［SAWAI］

Gebrauchsinformation

くすりのしおり
内服剤
2020
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ガランタミン OD 錠 12MG「サワイ」
主成分:
ガランタミン臭化水素酸塩
(Galantamine hydrobromide)
剤形:
白色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など:
ガランタミン
OD12mg
「サワイ」、
Galantamine
OD12mg
［
SAWAI
］
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンの分解酵素の働きを抑えてその減少を防ぎ、また神経の情報伝
達を促進することで、記憶障害（物忘れ）、見当識障害（場所、時間、名前などが判らない）、判断がで
きにくくなるなどの認知症の症状進行を遅らせます。
通常、軽度および中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。洞不全症候群、心房内お
よび房室接合部伝導障害などの心疾患、消化性潰瘍の既往歴、消化管閉塞または消化管手術直後、下部
尿路閉塞または膀胱手術直後、てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴、気管支喘息または閉
塞性肺疾患の既往歴、錐体外路障害（パーキンソン病、パーキンソン症候群など）、肝障害、腎障害
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて�

Fachinformation

－
１
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
ガランタミンOD錠
4mg「サワイ」
ガランタミンOD錠
8mg「サワイ」
ガランタミンOD錠
12mg「サワイ」
有効成分
［1錠中］
ガランタミン臭化水素酸塩
（ガランタミンとして）
5．1mg
（4mg）
10．3mg
（8mg）
15．4mg
（12mg）
添加剤
アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、カルメロー
スCa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ステアリン酸
Mg、リン酸水素Ca
三二酸化鉄
―
3.2 製剤の性状
品　名
ガランタミンOD錠
4mg「サワイ」
ガランタミンOD錠
8mg「サワイ」
ガランタミンOD錠
12mg「サワイ」
外　形

剤　形
素錠
（口腔内崩壊錠）
割線入り素錠
（口腔内崩壊錠）
素錠
（口腔内崩壊錠）
性　状
微黄色
微赤色
白色
直径（mm）
7．0
7．0
8．0
厚さ（mm）
2．9
2．9
3．4
重量（mg）
約140
約140
約210
本体表示
ガランタミン
OD 4 サワイ
ガランタミン
OD 8 サワイ
ガランタミン
OD 12 サワイ
4. 効能又は効果
軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状
の進行抑制
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。
5.2
本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制
するという成績は得られていない。
5.3
アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において、本剤
の有効性は確認されていない。
5.4 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはガランタミンとして1日8mg（1回4mgを1日2回）
から開始し、4週間後に1日16mg（1回8mgを1日2回）に増量し、
経口投与する。なお、症状に応じて1日24mg�