ガランタミンOD錠12mg「トーワ」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
08-04-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-04-2024

Wirkstoff:

ガランタミン臭化水素酸塩

Verfügbar ab:

株式会社三和化学研究所

INN (Internationale Bezeichnung):

Galantamine hydrobromide

Darreichungsform:

白色の錠剤、直径8.0mm、厚さ3.5mm

Verabreichungsweg:

内服剤

Anwendungsgebiete:

脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンの分解酵素の働きを抑えてその減少を防ぎ、また神経の情報伝達を促進することで、記憶障害(物忘れ)、見当識障害(時間や場所の認識の問題)、判断ができにくくなるなどの認知症の症状進行を遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症の症状の進行抑制に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 GALANTAMINE OD TABLETS 12mg "TOWA"; シート記載: ガランタミンOD12mg「トーワ」、ガランタミンOD、12mg、ガランタミンOD12mg、Galantamine OD 12、ガランタミン「トーワ」、OD、口腔内崩壊錠

Gebrauchsinformation

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ガランタミン OD 錠 12MG「トーワ」
主成分:
ガランタミン臭化水素酸塩
(Galantamine hydrobromide)
剤形:
白色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.5mm
シート記載など:
ガランタミン
OD12mg
「トーワ」、ガランタミン
OD
、
12mg
、ガランタミン
OD12mg
、
Galantamine OD 12
、ガ
ランタミン「トーワ」、
OD
、口腔内崩壊錠
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンの分解酵素の働きを抑えてその減少を防ぎ、また神経の情報伝
達を促進することで、記憶障害(物忘れ)、見当識障害(時間や場所の認識の問題)、判断ができにくく
なるなどの認知症の症状進行を遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症の症状の進行抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。洞不全症候群、洞房ブ
ロック・房室ブロックなどの心疾患、胃潰瘍・十二指腸潰瘍の既往歴、消化管閉塞、下部尿路閉塞、
パーキンソン病、パーキンソン症候群がある。消化管や膀胱の手術直後である。てんかんなどの痙攣性
疾患またはこれらの既往歴がある。気管支喘息または閉塞性肺疾患の既往歴がある。肝障害、腎障害が
ある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますの
                                
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Fachinformation

                                2024年4月改訂(第2版)
*
2023年11月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
87119
OD錠4mg
OD錠8mg
OD錠12mg
承認番号 30200AMX00104
30200AMX00105
30200AMX00106
販売開始
2020年6月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
アルツハイマー型認知症治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
GALANTAMINE OD Tablets “TOWA”
ガランタミン臭化水素酸塩口腔内崩壊錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ガランタミンOD錠
4mg「トーワ」
ガランタミンOD錠
8mg「トーワ」
ガランタミンOD錠
12mg「トーワ」
1錠中の
有効成分
ガランタミン臭化
水素酸塩
………5.126mg
(ガランタミンとして4mg)
ガランタミン臭化
水素酸塩
………10.253mg
(ガランタミンとして8mg)
ガランタミン臭化
水素酸塩
………15.379mg
(ガランタミンとして12mg)
添加剤
D-マンニトール、
ヒドロキシプロピ
ルセルロース、低
置換度ヒドロキシ
プロピルセルロー
ス、タルク、軽質
無水ケイ酸、黄色
三二酸化鉄、アス
パルテーム(L-
フェニルアラニン
化合物)、ステア
リン酸マグネシウ
ム、その他3成分
D-マンニトール、
ヒドロキシプロピ
ルセルロース、低
置換度ヒドロキシ
プロピルセルロー
ス、タルク、軽質
無水ケイ酸、三二
酸化鉄、アスパル
テーム(L-フェニ
ルアラニン化合
物)、ステアリン
酸マグネシウム、
その他3成分
D-マンニトール、
ヒドロキシプロピ
ルセルロース、低
置換度ヒドロキシ
プロピルセルロー
ス、タルク、軽質
無水ケイ酸、アス
パルテーム(L-
フェニルアラニン
化合物)、ステア
リン酸マグネシウ
ム、その他3成分
製剤の性状
3.2
ガランタミンOD錠
4mg「トー
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument