プロカテロール塩酸塩DS0.01%「タカタ」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
08-04-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
26-10-2023

Wirkstoff:

プロカテロール塩酸塩水和物

Verfügbar ab:

高田製薬株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Procaterol hydrochloride hydrate

Darreichungsform:

白色の粒または粉末の散剤

Verabreichungsweg:

内服剤

Anwendungsgebiete:

気管支平滑筋を弛緩させることにより気管支を広げて、息苦しさなどの症状を改善します。
通常、気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫、急性気管支炎、喘息様気管支炎の症状の改善に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 ; シート記載:

Gebrauchsinformation

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プロカテロール塩酸塩
DS0.01%
「タカタ」
主成分
:
プロカテロール塩酸塩水和物
(Procaterol hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色の粒または粉末の散剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
気管支平滑筋を弛緩させることにより気管支を広げて、息苦しさなどの症状を改善します。
通常、気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫、急性気管支炎、喘息様気管支炎の症状の改善に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
0.5g
(主成分として
50μg
)を
1
日
1
回就寝前ないしは
1
日
2
回、朝および就寝前に
用時溶解して服用します。
6
歳以上の小児は
1
回
0.25g
(主成分として
25μg
)を
1
日
1
回就寝前ない
しは
1
日
2
回、朝および就寝前に用時溶解して服用します。
6
歳未満の乳幼児は
1
回
0.0125g/kg
(主
成分として
1.25μg/kg
)を
1
日
2
回、朝および就寝前ないしは
1
日
3
回、朝、昼
                                
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Fachinformation

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
添加剤
1g 中
日局プロカテロール塩酸塩水和
物 0.10mg
精製白糖、D-マンニトー
ル、無水クエン酸
3.2 製剤の性状
性状
白色の微粒又は粉末で、味は甘い。
4. 効能又は効果
下記疾患の気道閉塞性障害に基づく呼吸困難など諸症状の
緩解
気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫、急性気管支炎、喘息
様気管支炎
5. 効能又は効果に関連する注意
〈気管支喘息〉
気管支喘息治療における長期管理の基本は、吸入ステロイ
ド剤等の抗炎症剤の使用であり、吸入ステロイド剤等によ
り症状の改善が得られない場合、あるいは患者の重症度か
ら吸入ステロイド剤等との併用による治療が適切と判断さ
れた場合にのみ、本剤と吸入ステロイド剤等を併用して使
用すること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはプロカテロール塩酸塩水和物として
1 回
50μg(ドライシロップとして 0.5 g)を 1 日 1
回就寝前な
いしは 1 日 2
回、朝及び就寝前に用時溶解して経口投与す
る。
6
歳以上の小児にはプロカテロール塩酸塩水和物として
1
回 25μg(ドライシロップとして 0.25g)を 1 日 1
回就寝
前ないしは 1 日 2
回、朝及び就寝前に用時溶解して経口投
与する。
6
歳未満の乳幼児にはプロカテロール塩酸塩水和物として
1 回 1.25μg/kg(ドライシロップとして 0.0125/kg)を 1
日 2 回、朝及び就寝前ないしは 1 日 3
回、朝、昼及び就寝
前に用時溶解して経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
7. 用法及び用量に関連する注意
6 歳未満の乳幼児における体重当たりの 1
回投与量は以下
のとおりである。
体重
1 回投
与量
体
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument