Land: Republik Korea
Sprache: Koreanisch
Quelle: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Clarithromycin
Daewoong Bio Inc.
J01FA09
Clarithromycin
1์ (907.2mg) ์ค
ํฉ์์ ์ฅ๋ฐฉํ ํ๋ฆ์ฝํ ์
1์ (907.2mg) ์ค,ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ ,KP,500,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30์ /๋ณ, 100์ /๋ณ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[619]๊ธฐํ์ ํญ์๋ฌผ์ง์ ์ (๋ณตํฉํญ์๋ฌผ์ง์ ์ ๋ฅผ ํฌํจ)
โ ์ ํจ๊ท ์ข ํฉ์ํฌ๋๊ตฌ๊ท , ํ๋ ด์ฐ์๊ตฌ๊ท , ์คํธ๋ ํ ์ฝ์ฟ ์ค ํผ์ค๊ฒ๋ค์ค(๊ทธ๋ฃน A-๋ฒ ํ์ฉํ์ฑ), ๋ฆฌ์คํ ๋ฆฌ์ ๋ชจ๋ ธ์ฌ์ดํ ์ ๋์ค, ์คํธ๋ ํ ์ฝ์ฟ ์ค ์๊ฐ๋ฝํฐ์(๊ทธ๋ฃน B), ์คํธ๋ ํ ์ฝ์ฟ ์ค ๋น๋ฆฌ๋จ์ค, ์ธํ๋ฃจ์์๊ท , ํ๋ผ์ธํ๋ฃจ์์๊ท , ๋ชจ๋ฝ์ ๋ผ ์นดํ๋๋ฆฌ์ค, ๋ ๊ธฐ์ค๋ฌ๋ผ ๋ด๋ชจํ๋ผ, ๋ณด๋ฅด๋ฐํ ๋ผ ๋ฐฑ์ผํด, ๊ณต์ฅ์บํ๋ก๋ฐํฐ, ํฌ๋ฆฌ์ฝ๋ฐํฐ ํ์ด๋ก๋ฆฌ, ์๊ท , ๋๋ฌผ ํ์คํด๋ ๋ผ์ฆ ๋ณ์๊ท , ํ๋ ด ๋ฏธ์ฝํ๋ผ์ค๋ง, ํด๋ผ๋ฏธ๋์ ํธ๋ผ์ฝ๋งํฐ์ค, ํด๋ก์คํธ๋ฆฌ๋ ํผํ๋ฆฐ์ ์ค, ํฉํ ์ฝ์ปค์ค ๋์ด๊ฑฐ, ํ๋กํผ์ค๋๋ฐํ ๋ฅจ ์ํฌ๋ค, ๋ฐํ ๋ก์ด๋ฐ์ค ๋ฉ๋ผ๋๋ ธ์ ๋์ฟ ์ค, ๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฅจ ์๋น์, ๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฅจ ์ธํธ๋ผ์ ๋ฃฐ๋ผ โ ์ ์์ฆ - ํ๊ธฐ๋๊ฐ์ผ์ฆ : ๊ธฐ๊ด์ง์ผ, ํ๋ ด ๋ฑ - ์๊ธฐ๋๊ฐ์ผ์ฆ : ์ธ๋์ผ, ๋ถ๋น๋์ผ ๋ฑ - ํผ๋ถ ๋ฐ ํผ๋ถ์กฐ์ง ๊ฐ์ผ์ฆ - ๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฅจ ์๋น์, ๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฅจ ์ธํธ๋ผ์ ๋ฃฐ๋ผ์ ๊ธฐ์ธํ ๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฆฌ์ ๊ฐ์ผ์ฆ - ์ญ์ด์ง์ฅ๊ถค์ ํ์์ ํฌ๋ฆฌ์ฝ๋ฐํฐ ํ์ผ๋ก๋ฆฌ ๋ฐ๋ฉธ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : โ ์ฑ์ธ : ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ ์ผ๋ก์ ๋ณดํต 1ํ 250mg(์ญ๊ฐ) 1์ผ 2ํ ํฌ์ฌํ๋ฉฐ, ์ค์ฆ ๊ฐ์ผ์ฆ์ ๊ฒฝ์ฐ์๋ 1ํ 500mg(์ญ๊ฐ) 1์ผ 2ํ ํฌ์ฌํ๋ค. ํฌ์ฌ๊ธฐ๊ฐ์ ๋ณดํต 7๏ฝ14์ผ์ด๋ค. ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ์ด 30mL/min์ดํ์ธ ์ ๋ถ์ ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ์ฉ๋์ ์ ๋ฐ์ผ๋ก ์ค์ฌ์ผ ํ๋ค. ์ฆ 1์ผ 1ํ 250mg(์ญ๊ฐ), ์ค์ฆ ๊ฐ์ผ์ฆ์ ๊ฒฝ์ฐ์๋ 1ํ 250mg(์ญ๊ฐ) 1์ผ 2ํ ํฌ์ฌํ๋ค. ์ด๋ฐ ํ์์๊ฒ๋ 14์ผ ์ด์ ํฌ์ฌํ์ง ์๋๋ค. โ ๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฆฌ์ ๊ฐ์ผ์ฆ : ์ด ์ฝ์ผ๋ก์ 1ํ 500mg(์ญ๊ฐ), 1์ผ 2ํ ํฌ์ฌํ๋ค. ์ด ๊ฒฝ์ฐ ์ํ๋ถํจ, ํด๋กํ์ง๋ฏผ, ๋ฆฌํํ๊ณผ ๊ฐ์ ๋ค๋ฅธ ํญ๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฆฌ์์ ์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ ํ์ฌ์ผ ํ๋ค. โ ์ญ์ด์ง์ฅ๊ถค์ ํ์์ ํฌ๋ฆฌ์ฝ๋ฐํฐ ํ์ผ๋ก๋ฆฌ ๋ฐ๋ฉธ : 14์ผ๊ฐ ์ด ์ฝ์ผ๋ก์ 500mg(์ญ๊ฐ) 1์ผ 3ํ์ ์ค๋ฉํ๋ผ์กธ 40mg 1์ผ 1ํ ๋ณ์ฉํฌ์ฌํ๊ณ , ์ฐ์ํ์ฌ 14์ผ๊ฐ ์ค๋ฉํ๋ผ์กธ 40mg 1์ผ 1ํ ํฌ์ฌํ๋ค. ์ฆ, ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ ์ 1ํ 500mg(์ญ๊ฐ) 1์ผ 3ํ 14์ผ๊ฐ(1๏ฝ14์ผ)ํฌ์ฌํ๊ณ , ์ค๋ฉํ๋ผ์กธ์ 1์ผ 1ํ 40mg์ 28์ผ๊ฐ(1๏ฝ28์ผ)ํฌ์ฌํ๋ค. โ 12์ธ ์ด์์ ์์๋ ์ฑ์ธ๊ณผ ๋์ผ, 12์ธ ๋ฏธ๋ง ์์๋ ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ ๊ฑด์กฐ์๋ฝ์ ์ฌ์ฉํ๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ์ด ์ฝ์ ์ฒจ๊ฐ์ ์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์ด ์๋ ํ์ 2) ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ , ์๋ฆฌ์ค๋ก๋ง์ด์ ๋๋ ๋งํฌ๋ก๋ผ์ด๋๊ณ ํญ์๋ฌผ์ง์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 3) ํ ๋ฅดํ๋๋, ์์ฌํ๋ฆฌ๋, ํผ๋ชจ์ง, ์์คํ ๋ฏธ์กธ, ๋ํ๋ฆฌ๋์ ํฌ์ฌ ๋ฐ๊ณ ์๋ ํ์[ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ ๋ฐ(๋๋) ์๋ฆฌ์ค๋ก๋ง์ด์ ๊ณผ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ ์ QT ์ฐ์ฅ ๋ฐ ์ฌ๋ถ์ ๋งฅ(์ฌ์ค์ฑ ๋น๋งฅ, ์ฌ์ค์ธ๋, Torsades de pointes ํฌํจ)์ด ๋ํ๋๊ณ ์ด๋ ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ ๋ฐ ์๋ฆฌ์ค๋ก๋ง์ด์ ์ ์ํด ์ด๋ค ์ฝ๋ฌผ์ ๊ฐ๋์ฌ๊ฐ ๋ฐฉํด๋ฅผ ๋ฐ๊ธฐ ๋๋ฌธ์ธ ๊ฒ์ผ๋ก ์ธ๊ตญ์ ์ํ ํ ์กฐ์ฌ๊ฒฐ๊ณผ ๋ณด๊ณ ๋์๋ค. ์น๋ช ์ ์ธ ์ฌ๋ก๋ ๋ณด๊ณ ๋์๋ค.](โ5.์ํธ์์ฉโ์ฐธ์กฐ) 4) QT ์ฐ์ฅ ๋๋ ์ฌ์ค์ฑ ์ฌ๋ถ์ ๋งฅ(Torsades de pointes ํฌํจ)์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 5) ์ค์ฆ ๊ฐ์ฅ์ ํ์ 6) ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ์ด 30mL/min ์ดํ์ธ ์ ์ฅ์ ํ์(์๋ฐฉ์ ์ ํํจ.) 7) ๋งฅ๊ฐ์์นผ๋ก์ด๋ ๋ฐ ๊ทธ ์ ๋์ฒด(์๋ฅด๊ณ ํ๋ฏผ, ๋ํ๋๋ก์๋ฅด๊ณ ํ๋ฏผ ๋ฑ)๋ฅผ ํฌ์ฌ ๋ฐ๊ณ ์๋ ํ์[๋งฅ๊ฐ ๋ ์ฑ์ด ๋ํ๋ ์ ์๋ค.] 8) ์๋ถ ๋ฐ ์์ ๋ถ 9) ์ค์ถ์ ๊ฒฝ๊ณ ๊ฐ์ผํ์ 10) ๋ฏธ์กธ๋ผ์คํด, ๋ฒ ํ๋ฆฌ๋์ ํฌ์ฌ ๋ฐ๊ณ ์๋ ํ์ 11) ๋ก๋ฐ์คํํด ๋๋ ์ฌ๋ฐ์คํํด์ ํฌ์ฌ ๋ฐ๊ณ ์๋ ํ์(โ5.์ํธ์์ฉโ์ฐธ์กฐ) 12) ํฐ์นด๊ทธ๋ ๋ก(ticagrelo...
ํ๊ฐ
2012-12-31
ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ ์ ๋ํด ๋ณด๊ณ ๋ ์ด์๋ฐ์ ๊ฐ์ผ ๋ฐ ๊ธฐ์์ถฉ์นจ์ ํ์ก ๋ฐ ๋ฆผํ๊ณ ๋ฉด์ญ๊ณ ์ฅ์ ๋์ฌ ๋ฐ ์์ ์ฅ์ ๊ท ๋ฐ ๋ฏธ๋ก ์ฅ์ ํ๊ด ์ฅ์ ์ ์ ์ฅ์ ์ ๊ฒฝ๊ณ ์ฅ์ ์์ฅ๊ด ์ฅ์ ๊ฐ๊ธฐ๋ฅ ์ฅ์ ํผ๋ถ ๋ฐ ํผํ์กฐ์ง ์ฅ์ ์ผ๋ฐ์ ์ฅ์ ๋ฐ ํฌ์ฌ๋ถ์์ํ ํธํก๊ธฐ, ํ๋ถ ๋ฐ ์ข ๊ฒฉ ์ฅ์ ์ฌ ์ฅ์ ๊ทผ๊ณจ๊ฒฉ ๋ฐ ๊ฒฐํฉ์กฐ์ง ์ฅ์ ์ ์ฅ ๋ฐ ๋น๋จ๊ธฐ ์ฅ์ ๊ฒ์ฌ์์น์ด์ * ์ด ํญ์ ์ด์๋ฐ์๋ค์ ๋ถ๋ช ํํ ํฌ๊ธฐ์ ์ง๋จ์ผ๋ก๋ถํฐ ์๋ฐ์ ์ผ๋ก ๋ณด๊ณ ๋ ๊ฒ์ด๋ฏ๋ก, ๊ทธ ๋น๋๋ฅผ ์ ๋ขฐํ ์ ์๋๋ก ํ๋ฆฝํ๊ฑฐ๋, ์ด์๋ฐ์๊ณผ ์ฝ๋ฌผ๋ ธ์ถ๊ณผ์ ์ธ๊ณผ๊ด๊ณ๋ฅผ ํ๋ฆฝํ๋ ๊ฒ์ด ํญ์ ๊ฐ๋ฅํ ๊ฒ์ ์๋๋๋ค. ํ์๋ ธ์ถ(patient exposure)์ ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ ์ ๋ํด 10์ต patient treatment days๋ฅผ ์ด๊ณผํ ๊ฒ์ผ๋ก ์์๋ฉ๋๋ค. 1 ์ฃผ์ฌ์ ํ์ ๋ํด์๋ง ๋ณด๊ณ ๋ ์ด์๋ฐ์ 3 ๊ฑด์กฐ์๋ฝ์ ํ์ ๋ํด์๋ง ๋ณด๊ณ ๋ ์ด์๋ฐ์ 2 ์๋ฐฉ์ ํ์ ๋ํด์๋ง ๋ณด๊ณ ๋ ์ด์๋ฐ์ 4 ์๋ฐฉ์ ํ์ ๋ํด์๋ง ๋ณด๊ณ ๋ ์ด์๋ฐ์ ๋ถ๋ฉด์ฆ ๋ฏธ๊ฐ์ด์, ๋ํต, ๋ฏธ๊ฐ๋์ฐฉ ์ค์ฌ, ๊ตฌํ , ์ํ๋ถ๋, ๊ตฌ์ญ, ๋ณตํต ๊ฐ๊ธฐ๋ฅ๊ฒ์ฌ ์ด์ ๋ฐ์ง, ๋คํ์ฆ ์ฃผ์ฌ๋ถ์ํต์ฆ 1 , ์ฃผ์ฌ๋ถ์์ผ์ฆ 1 ์ฃผ์ฌ๋ถ ์์ ๋งฅ์ผ 1 ํ๊ดํ์ฅ 1 ์ฐ์กฐ์ง์ผ 1 , ์นธ๋๋ค์ฆ, ์์ฅ์ผ 2 , ๊ฐ์ผ 3 , ์ง๊ฐ์ผ ๋ฐฑํ๊ตฌ๊ฐ์์ฆ, ํธ์ค๊ตฌ๊ฐ์์ฆ 4 , ๊ณ ํ์ํ์ฆ 3 , ํธ์ฐ๊ตฌ์ฆ๊ฐ์ฆ 4 ์๋ํ๋ฝ์์ค์ ๋ฐ์ 1 , ๊ณผ๋ฏผ์ฑ ์์๋ถ์ง, ์์๊ฐ์ ์ ์ ์ฑ ํ๊ธฐ์ฆ, ์ฒญ๋ ฅ์ฅ์ , ์ด๋ช ๋ถ์, ์ ๊ฒฝ๊ณผ๋ฏผ 3 , ์๋ฆฌ์ง๋ฆ 3 ์์์์ค 1 , ์ด๋์ด์์ฆ 1 , ๋น์ ์ ์ฑ ํ๊ธฐ์ฆ, ์กธ์ 7 , ์ง์ ์๋์ผ 1 , ์์๋์ญ๋ฅ๋ณ 2 , ์์ผ, ์ง์ฅํต์ฆ 2 , ๊ตฌ๋ด์ผ, ์ค์ผ, ๋ณต๋ถํฝ๋ง 4 , ๋ณ๋น, ๊ตฌ๊ฐ, ํธ๋ฆผ, ๊ณ ์ฐฝ ๋ด์ฆ์ ์ฒด 4 , ๊ฐ์ผ 4 , ์๋ผ๋ ์๋ฏธ๋ ธํธ๋์คํผ๋ผ์์ ์์น, ์์คํํ ์ดํธ ์๋ฏธ๋ ธํธ๋์ค ํผ๋ผ์์ ์์น, ๊ฐ๋ง - ๊ธ๋ฃจํ๋ฐํธ๋์คํผ๋ผ์์ ์์น 4 ์ํฌ์ฑ ํผ๋ถ์ผ 1 , ๊ฐ๋ ค์, ๋๋๋ฌ๊ธฐ, Lesen Sie das vollstรคndige Dokument
ํจ๋ฅํจ๊ณผ โ์ ํจ๊ท ์ข ํฉ์ํฌ๋๊ตฌ๊ท ,ํ๋ ด์ฐ์๊ตฌ๊ท ,์คํธ๋ ํ ์ฝ์ฟ ์คํผ์ค๊ฒ๋ค์ค(๊ทธ๋ฃนA-๋ฒ ํ์ฉํ์ฑ),๋ฆฌ์คํ ๋ฆฌ์๋ชจ๋ ธ์ฌ์ดํ ์ ๋ ์ค,์คํธ๋ ํ ์ฝ์ฟ ์ค์๊ฐ๋ฝํฐ์(๊ทธ๋ฃนB),์คํธ๋ ํ ์ฝ์ฟ ์ค๋น๋ฆฌ๋จ์ค,์ธํ๋ฃจ์์๊ท ,ํ๋ผ์ธํ๋ฃจ์์๊ท ,๋ชจ๋ฝ ์ ๋ผ์นดํ๋๋ฆฌ์ค,๋ ๊ธฐ์ค๋ฌ๋ผ๋ด๋ชจํ๋ผ,๋ณด๋ฅด๋ฐํ ๋ผ๋ฐฑ์ผํด,๊ณต์ฅ์บํ๋ก๋ฐํฐ,ํฌ๋ฆฌ์ฝ๋ฐํฐํ์ด๋ก๋ฆฌ,์๊ท ,๋ ๋ฌผํ์คํด๋ ๋ผ์ฆ๋ณ์๊ท ,ํ๋ ด๋ฏธ์ฝํ๋ผ์ค๋ง,ํด๋ผ๋ฏธ๋์ํธ๋ผ์ฝ๋งํฐ์ค,ํด๋ก์คํธ๋ฆฌ๋ํผํ๋ฆฐ์ ์ค,ํฉํ ์ฝ์ปค ์ค๋์ด๊ฑฐ,ํ๋กํผ์ค๋๋ฐํ ๋ฅจ์ํฌ๋ค,๋ฐํ ๋ก์ด๋ฐ์ค๋ฉ๋ผ๋๋ ธ์ ๋์ฟ ์ค,๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฅจ์๋น์,๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฅจ์ธํธ ๋ผ์ ๋ฃฐ๋ผ โ์ ์์ฆ -ํ๊ธฐ๋๊ฐ์ผ์ฆ:๊ธฐ๊ด์ง์ผ,ํ๋ ด๋ฑ -์๊ธฐ๋๊ฐ์ผ์ฆ:์ธ๋์ผ,๋ถ๋น๋์ผ๋ฑ -ํผ๋ถ๋ฐํผ๋ถ์กฐ์ง๊ฐ์ผ์ฆ -๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฅจ์๋น์,๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฅจ์ธํธ๋ผ์ ๋ฃฐ๋ผ์๊ธฐ์ธํ๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฆฌ์๊ฐ์ผ์ฆ -์ญ์ด์ง์ฅ๊ถค์ํ์์ํฌ๋ฆฌ์ฝ๋ฐํฐํ์ผ๋ก๋ฆฌ๋ฐ๋ฉธ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ โ์ฑ์ธ:ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ ์ผ๋ก์๋ณดํต1ํ250mg(์ญ๊ฐ)1์ผ2ํํฌ์ฌํ๋ฉฐ,์ค์ฆ๊ฐ์ผ์ฆ์๊ฒฝ์ฐ์๋1ํ 500mg(์ญ๊ฐ)1์ผ2ํํฌ์ฌํ๋ค.ํฌ์ฌ๊ธฐ๊ฐ์๋ณดํต7โผ14์ผ์ด๋ค.ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ์ด30mL/min์ดํ์ธ์ ๋ถ์ ํ์์๊ฒฝ์ฐ์๋์ฉ๋์์ ๋ฐ์ผ๋ก์ค์ฌ์ผํ๋ค. ์ฆ1์ผ1ํ250mg(์ญ๊ฐ),์ค์ฆ๊ฐ์ผ์ฆ์๊ฒฝ์ฐ์๋1ํ250mg(์ญ๊ฐ)1์ผ2ํํฌ์ฌํ๋ค.์ด๋ฐํ์์๊ฒ๋ 14์ผ์ด์ํฌ์ฌํ์ง์๋๋ค. โ๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฆฌ์๊ฐ์ผ์ฆ:์ด์ฝ์ผ๋ก์1ํ500mg(์ญ๊ฐ),1์ผ2ํํฌ์ฌํ๋ค.์ด๊ฒฝ์ฐ์ํ๋ถํจ,ํด๋กํ์ง ๋ฏผ,๋ฆฌํํ๊ณผ๊ฐ์๋ค๋ฅธํญ๋ฏธ์ฝ๋ฐํ ๋ฆฌ์์ ์๋ณ์ฉํฌ์ฌํ์ฌ์ผํ๋ค. โ์ญ์ด์ง์ฅ๊ถค์ํ์์ํฌ๋ฆฌ์ฝ๋ฐํฐํ์ผ๋ก๋ฆฌ๋ฐ๋ฉธ:14์ผ๊ฐ์ด์ฝ์ผ๋ก์500mg(์ญ๊ฐ)1์ผ3ํ์์ค๋ฉํ๋ผ ์กธ40mg1์ผ1ํ๋ณ์ฉํฌ์ฌํ๊ณ ,์ฐ์ํ์ฌ14์ผ๊ฐ์ค๋ฉํ๋ผ์กธ40mg1์ผ1ํํฌ์ฌํ๋ค.์ฆ,ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง ์ด์ ์1ํ500mg(์ญ๊ฐ)1์ผ3ํ14์ผ๊ฐ(1โผ14์ผ)ํฌ์ฌํ๊ณ ,์ค๋ฉํ๋ผ์กธ์1์ผ1ํ40mg์28์ผ๊ฐ (1โผ28์ Lesen Sie das vollstรคndige Dokument