Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dextranum
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05AA05
Dextranum
100 mg/ml
roztwór do infuzji
Opakowania: 1 poj. 250 ml, 05909991041410, Lz;1 poj. 500 ml, 05909991041427, Lz;
2018-04-17
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta 10% DEKSTRAN 40 000 BAXTER (Dekstran) 100 mg/ml, roztwór do infuzji NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek 10% Dekstran 40 000 Baxter i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku 10% Dekstran 40 000 Baxter 3. Jak stosować lek 10% Dekstran 40 000 Baxter 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek 10% Dekstran 40 000 Baxter 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK 10% DEKSTRAN 40 000 BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek 10% Dekstran 40 000 Baxter jest jałowym, pozbawionym ciał gorączkotwórczych roztworem dekstranu w 0,9% roztworze chlorku sodu. Dekstran jest polisacharydem zbudowanym z jednostek glukozy, wytwarzanym przez bakterie _Leuconostoc mesenteroides_ hodowane na pożywce zawierającej sacharozę. Dekstran o masie cząsteczkowej 40 000 otrzymuje się przez częściową hydrolizę kwaśną i frakcjonowanie. Lek 10% Dekstran 40 000 Baxter powoduje zwykle wzrost objętości krwi, ciśnienia tętniczego, tętna, przepływu przez naczynia włosowate, centralnego ciśnienia żylnego. Powyższe oddziaływania na układ krążenia wywołują z kolei zwiększone wydalanie moczu, zwolnienie akcji serca, zmniejszenie obwodowego oporu naczyń włosowatych i zmniejszenie agregacji erytrocytów w wyniku oddziaływan Lesen Sie das vollständige Dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO 10% Dekstran 40 000 Baxter, 100 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1000 ml roztworu zawiera 100 g dekstranu (średnia masa cząsteczkowa ok. 40 000) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Osmolarność: 308 mOsm/l. pH izotoniczne: +/- 4,7. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy 10% Dekstran 40 000 Baxter jest stosowany do wczesnego uzupełniania płynów lub do zwiększania objętości osocza w leczeniu wspomagającym niektórych rodzajów wstrząsu lub zagrażającego wstrząsu, wynikającego z oparzeń, zabiegów operacyjnych, infekcji, krwotoku lub urazu, kiedy istnieje deficyt krwi krążącej, w celu przywrócenia objętości osocza i jego ciśnienia koloidoosmotycznego. Może być stosowany w leczeniu zatorowości, zapaleniu trzustki, zapaleniu otrzewnej, niedokrwieniu mózgu i angiografii, w zapobieganiu zakrzepicy żylnej i zatorom tętnicy płucnej oraz w zabiegach chirurgicznych związanych z wysokim ryzykiem wystąpienia zakrzepu z zatorami. Produkt leczniczy 10% Dekstran 40 000 Baxter jest także używany jako płyn lub jako dodatek do płynu początkowego w oksygenatorach podczas krążenia pozaustrojowego. Produkt leczniczy 10% Dekstran 40 000 Baxter ma, w porównaniu do krwi, następujące zalety: w mniejszym stopniu uszkadza erytrocyty i płytki krwi i utrzymuje ich elektroujemność. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy 10% Dekstran 40 000 Baxter jest przeznaczony do podawania dożylnego. Dawkowanie, szybkość i czas podawania są ustalane indywidualnie i zależą od wskazania do stosowania, wieku, masy ciała, stanu klinicznego i biologicznego pacjenta (równowaga kwasowo- zasadowa), od stosowanego równocześnie leczenia, a także klinicznej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz wyników laboratoryjnych badań diagnostycznych. Jeśli wygląd roztworu i pojemnika na to pozwala, produkty Lesen Sie das vollständige Dokument