Acetylcystein Sandoz 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acetylcystein

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

R05CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

acetylcysteine

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Acetylcystein (00388) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-07-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Acetylcystein Sandoz 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahre
Acetylcystein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Acetylcystein Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Acetylcystein Sandoz beachten?
3.
Wie ist Acetylcystein Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Acetylcystein Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ACETYLCYSTEIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Acetylcystein Sandoz enthält den Wirkstoff Acetylcystein und
verflüssigt zähen
Schleim in den Atemwegen.
Acetylcystein Sandoz wird angewendet
zur Schleimlösung und zur Hustenlinderung bei Atemwegserkrankungen
mit
zähem Schleim bei Kindern ab 6 Jahre, Jugendlichen und Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACETYLCYSTEIN SANDOZ BEACHTEN?
ACETYLCYSTEIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6.
„Inhalt
der Packung und weitere Informationen“ genannten sonstigen
Bestandteile
dieses Arzneimittels sind

bei einer Verschlechterung von schwerem Asthma

bei langbestehenden Magen- und Dünndarm-Geschwüren

bei Kindern zwisc

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Acetylcystein Sandoz 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält 200 mg Acetylcystein.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 2,7 g Sucrose
pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Weißes bis gelbliches Pulver mit teilweiser Agglomeration.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport
einhergehen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahre.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird für Acetylcystein Sandoz 200 mg
folgende
Dosierung empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre
2-3-mal täglich 1 Beutel (entsprechend 400-600 mg Acetylcystein pro
Tag)
Kinder und Jugendliche von 6-14 Jahren
2-mal täglich 1 Beutel (entsprechend 400 mg Acetylcystein pro Tag)
ART DER ANWENDUNG
Acetylcystein Sandoz 200 mg Pulver in einem Glas Wasser lösen und
nach einer
Mahlzeit einnehmen.
DAUER DER ANWENDUNG
Nehmen Sie Acetylcystein Sandoz ohne ärztlichen Rat nicht länger als
4-5 Tage
ein.
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile

schwere Asthma-Exazerbation

chronische Dünndarm- oder Magen-Geschwür-Erkrankung
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes darf Acetylcystein Sandoz 200 mg
nicht
bei Kindern unter 6 Jahren verwendet werden. Andere geeignete
Darreichungsformen stehen zur Verfügung.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie
Stevens-
Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der
Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von
Haut- und
Schleimhautverän