Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
nifedipin
BAYER d.o.o.
C08CA05
nifedipine
tableta s podaljšanim sproščanjem
nifedipin 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
nifedipin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-11-12
1 NAVODILO ZA UPORABO ADALAT OROS 20 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠčANJEM nifedipin PRED ZAčETKOM JEMANJA NATANčNO PREBERITE NAVODILO! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Adalat OROS in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Adalat OROS 3. Kako jemati zdravilo Adalat OROS 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Adalat OROS 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ADALAT OROS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Adalat OROS se uporablja za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka. Učinkovina nifedipin je zaviralec kalcijevih kanalčkov iz skupine 1,4-dihidropiridinov in deluje zlasti na celice srčne mišice in gladkih mišic koronarnih arterij ter perifernih žil. TERAPEVTSKE INDIKACIJE Adalat OROS se uporablja za zdravljenje koronarne srčne bolezni (kronična stabilna angina pektoris - angina pektoris ob naporu) in zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ADALAT OROS NE JEMLJITE ZDRAVILA ADALAT OROS • če ste alergični (preobčutljivi) na nifedipin ali katerokoli sestavino zdravila Adalat OROS • če ste noseči (pred 20. tednom nosečnosti) ali dojite • če ste v kardiovaskularnem šoku • če imate Kockov rezervoar (ileostoma po proktokolektomiji) • če istočasno jemljete rifampicin. BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA ADALAT OROS • če imate zelo nizek krvni tlak (huda hipotenzija s sistoličnim tlakom manj kot 90 mmHg) • če imate srčno popuščanje • če imate hudo zožitev aorte • če ste noseči več kot 20 tednov • če ste s Lesen Sie das vollständige Dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Adalat OROS 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Adalat OROS 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Adalat OROS 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Adalat OROS 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 20 mg nifedipina. Adalat OROS 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg nifedipina. Adalat OROS 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 60 mg nifedipina. Pomožne snovi: Ena tableta zdravila Adalat OROS 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem vsebuje 8,3 mg natrija v obliki natrijevega klorida (21,2 mg). Ena tableta zdravila Adalat OROS 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem vsebuje 9,4 mg natrija v obliki natrijevega klorida (23,9 mg). Ena tableta zdravila Adalat OROS 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem vsebuje 18,8 mg natrija v obliki natrijevega klorida (47,8 mg). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Adalat OROS 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem rožnata, okrogla, konveksna tableta z oznako »Adalat 20« na eni strani in z laserjem narejeno luknjico na drugi strani Adalat OROS 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem rožnata, okrogla, konveksna tableta z oznako »Adalat 30« na eni strani in z laserjem narejeno luknjico na drugi strani Adalat OROS 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem rožnata, okrogla, konveksna tableta z oznako »Adalat 60« na eni strani in z laserjem narejeno luknjico na drugi strani 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE 1. zdravljenje koronarne srčne bolezni – kronična stabilna angina pektoris (angina pektoris ob naporu) 2. zdravljenje hipertenzije 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE NAČIN UPORABE peroralna uporaba PREDPISANO ODMERJANJE Zdravljenje je treba prilagoditi bolnikovim potrebam. Začetno odmerj Lesen Sie das vollständige Dokument