Adenosin Accord 30 mg/10 ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Adenosin

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

ATC-Code:

C01EB10

INN (Internationale Bezeichnung):

Adenosine

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Adenosin (03304) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-02-10

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ADENOSIN ACCORD 30 MG/10 ML INFUSIONSLÖSUNG
Adenosin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Adenosin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Adenosin Accord beachten?
3.
Wie ist Adenosin Accord anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Adenosin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ADENOSIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Adenosin Accord enthält einen medizinischen Wirkstoff namens
Adenosin. Dieser gehört zu einer
Arzneimittelgruppe, die als koronare Vasodilatatoren bezeichnet
werden.
Dieses Arzneimittel ist nur zum diagnostischen Gebrauch bestimmt.
Adenosin Accord wird vor einer bildgebenden Untersuchung Ihres Herzens
angewendet, die als
Myokardszintigraphie bezeichnet wird. Bei dieser Untersuchung wird
Ihnen ein sogenanntes
Radiopharmakon verabreicht.
Adenosin Accord erweitert die Blutgefäße in Ihrem Herz, so dass das
Blut besser fließen kann.
Dadurch kann das Radiopharmakon zu Ihrem Herz gelangen. Der Arzt kann
so Ihr Herz sehen und
seinen Zustand beurteilen. Dieses Verfahren wird angewendet, wenn Sie
keine körperliche
Anstrengung vertragen oder wenn keine Belastungsuntersuchung möglich
ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ADENOSIN ACCORD BEACHTEN?
DIESES ARZNEIMITTEL DARF NICHT BEI IHNEN ANGEWENDET WERDEN UND SIE
MÜSSEN VOR

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Adenosin Accord 30 mg/10 ml Infusionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Injektionslösung enthält 3 mg Adenosin.
Jede 10 ml Durchstechflasche enthält 30 mg Adenosin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ein ml Lösung enthält 3,54 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung frei von sichtbaren Partikeln. Der pH-Wert
liegt im Bereich von etwa 6,0
bis 7,5, die Osmolalität im Bereich von etwa 261 bis 319 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Adenosin Infusionslösung ist ein koronarer Vasodilatator zur
intravenösen (i.v.) Anwendung in der
Myokardszintigraphie bei Patienten, die nicht ausreichend
belastungsfähig sind oder bei denen ein
Belastungstest nicht angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Adenosin Infusionslösung ist vorgesehen für den Einsatz in
Krankenhäusern mit
intensivmedizinischer Überwachung und einer Ausrüstung zur
kardiopulmonalen Reanimation, die
im Bedarfsfall sofort zur Verfügung steht.
Es sollte unter denselben Bedingungen wie ein Belastungstest
angewendet werden, in
Einrichtungen, die über die Ausstattung für kardiales Monitoring und
Reanimation verfügen.
Während der Applikation von Adenosin Infusionslösung ist eine
kontinuierliche EKG-
Aufzeichnung erforderlich, da lebensbedrohliche Arrhythmien auftreten
können. Herzfrequenz und
Blutdruck sollten in einminütigen Intervallen gemessen werden.
ERWACHSENE:
1.
Adenosin Infusionslösung sollte unverdünnt in einer Dosierung von
140 μg/kg/Min. als
kontinuierliche Infusion über sechs Minuten mittels einer
Infusionspumpe in eine periphere
Vene verabreicht werden. Um einen Boluseffekt von Adenosin zu
vermeiden, sind für die
Adenosin Infusionslösung und die Radionuklidverabreichung zwei
getrennte Zugänge zu
wählen.
2.
Drei Minuten nach dem Beginn der Adenosin-Infu