Adenosin Altamedics 3 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Adenosin

Verfügbar ab:

ALTAMEDICS GmbH (8136911)

INN (Internationale Bezeichnung):

Adenosine

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Adenosin (03304) 6 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-07-14

Gebrauchsinformation

ADENOSIN 3 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION
ENR 2182188
Date
12/2020
1
Administrative information
Version
7.0
1.3.1
Product information – Summary of Products Characteristics
Page
1 / 11
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ADENOSIN ALTAMEDICS 3 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
(6 MG IN 2 ML)
(in der restlichen Packungsbeilage als Adenosin Injektionslösung
bezeichnet)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
_ Sie _
Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Adenosin Injektionslösung und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Adenosin Injektionslösung
beachten?
3. Wie ist Adenosin Injektionslösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Adenosin Injektionslösung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ADENOSIN INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Adenosin Injektionslösung.
Der Wirkstoff in
Ihrem Arzneimittel heißt Adenosin. Adenosin gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
als Antiarrhythmika bezeichnet werden.
Adenosin
Injektionslösung
bewirkt
eine
Verlangsamung
der
elektrischen
Überleitung
zwischen
den
Vorhöfen
und
Kammern
des
Herzens.
Dadurch
wird
eine
schnelle
oder
unregelmäßige Herzschlagfolge, die als Herzrhythmusstörung
b

Fachinformation

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Adenosin Altamedics 3 mg/ml Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 6 mg Adenosin pro 2 ml (3 mg/ml).
Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Eine klare, farblose Lösung ohne sichtbare Schwebstoffe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 THERAPEUTISCHE ANWENDUNGSGEBIETE
Rasche Konversion paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardien zum
normalen
Sinusrhythmus, auch bei solchen mit akzessorischen Leitungsbahnen
(Wolff-
Parkinson-White-Syndrom).
Kinder und Jugendliche
Schnelle Umwandlung einer paroxysmalen supraventrikulären Tachykardie
in einen
normalen Sinusrhythmus bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis
18 Jahren.
DIAGNOSTISCHE ANWENDUNGSGEBIETE
Zur diagnostischen Abklärung supraventrikulärer Tachykardien mit
breiten oder
schmalen QRS-Komplexen. Obwohl die Gabe von Adenosin Injektionslösung
bei
Vorhofflattern, Vorhofflimmern oder Kammertachykardien keine
Konversion zum
Sinusrhythmus bewirkt, hilft die Verlangsamung der AV-Überleitung bei
der
diagnostischen Abklärung der Vorhofaktivität.
Sensibilisierung bei intrakavitären elektrophysiologischen
Untersuchungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Adenosin ist nur zur Anwendung in Krankenhäusern vorgesehen, die
über eine für
den sofortigen Einsatz verfügbare Ausstattung zur Überwachung der
Herzfunktion
und kardiopulmonalen Reanimation verfügen.
ART DER ANWENDUNG
Adenosin sollte als schneller intravenöser (i.v.) Bolus in eine Vene
oder über einen
intravenösen Zugang injiziert werden. Bei Applikation über einen
intravenösen
Zugang sollte Adenosin so proximal wie möglich injiziert werden.
Anschließend ist
der Zugang zügig mit physiologischer Kochsalzlösung nachzuspülen.
Bei Gabe über
eine periphere Vene sollte eine Kanüle mit großem Durchmesser
gewählt wer