Adenosin Altamedics 30 mg/10 ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Adenosin

Verfügbar ab:

ALTAMEDICS GmbH (8136911)

ATC-Code:

C01EB10

INN (Internationale Bezeichnung):

Adenosine

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Adenosin (03304) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-07-14

Gebrauchsinformation

ADENOSIN 3 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION
ENR 2182188
Date
12/2020
1
Administrative information
Version
7.0
1.3.1
Product information – Summary of Products Characteristics
Page
1
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9
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ADENOSIN ALTAMEDICS 30 MG/10 ML INFUSIONSLÖSUNG
(in der restlichen Packungsbeilage als Adenosin Infusionslösung
bezeichnet)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für Nebenwirkungen,
die
nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Adenosin Infusionslösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Adenosin Infusionslösung
beachten?
3.
Wie ist Adenosin Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Adenosin Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ADENOSIN INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Adenosin Infusionslösung.
Der Wirkstoff in
Ihrem Arzneimittel heißt Adenosin. Adenosin gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
als koronare Vasodilatatoren bezeichnet werden.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Adenosin Infusionslösung erhalten Sie vor der Durchführung einer
Herzuntersuchung, die als
„szintigraphische Darstellung der Herzmuskeldurchblutung“
bezeichnet wird. Während dieser
Untersuchung erhalten Sie ein radioaktives

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Adenosin Altamedics 30 mg/10 ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 30 mg Adenosin pro 10 ml (3 mg/ml).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Durchstechflasche
enthält etwa
35.4 mg Natrium pro Durchstechflasche (10 ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Eine klare, farblose Lösung ohne sichtbare Schwebstoffe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die intravenöse (i.v.) Adenosin Infusionslösung ist ein koronarer
Vasodilatator zur
Anwendung
im
Rahmen
einer
szintigraphischen
Darstellung
der
Herzmuskeldurchblutung mit einem Radionuklid bei Patienten, die nicht
ausreichend
körperlich belastbar sind bzw. bei denen eine körperliche Belastung
nicht angezeigt
ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Adenosin Infusionslösung ist zur Anwendung in Krankenhäusern
vorgesehen,
die, falls notwendig. über eine für den sofortigen Einsatz
verfügbare Ausstattung zur
Überwachung der Herzfunktion und kardiopulmonalen Reanimation
verfügen.
Es
soll
unter
den
für
einen
Belastungstest
üblichen
Bedingungen,
bei
denen
Ausrüstungen
zur
Überwachung
der
Herzfunktion
und
zur
kardiopulmonalen
Reanimation zur Verfügung stehen, angewendet werden. Während der
Verabreichung
von Adenosin Infusionslösung ist eine kontinuierliche EKG-Kontrolle
erforderlich, da
lebensbedrohliche Arrhythmien auftreten können. Herzfrequenz und
Blutdruck sollten
in einminütigen Intervallen kontrolliert werden.
DOSIERUNG
ERWACHSENE:
1.
Adenosin
Infusionslösung
wird
unverdünnt
in
einer
Dosierung
von
140 Mikrogramm/kg/min über sechs Minuten als kontinuierliche
intravenöse Infusion
mit
einer
Infusionspumpe
periphervenös
verabreicht.
Zur
Vermeidung
einer
2
Adenosin-Boluswirkung
wird
empfohlen,
Adenosin
Infusionslösung
und
das
Radionuklid nicht in die gleiche Vene zu verabreichen.
2. Drei Minuten n