ADENOSIN ROTEXMEDICA 30 mg/ 10ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: myHealthbox

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
05-05-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
05-05-2024

Wirkstoff:

Adenosin

Verfügbar ab:

Claris Lifesciences (UK) Limited

ATC-Code:

C01EB10

INN (Internationale Bezeichnung):

Adenosine

Dosierung:

30 mg/ 10ml

Darreichungsform:

Infusionslösung

Verabreichungsweg:

periphere intravenöse Dauerinfusion

Einheiten im Paket:

Packungen mit 5, 6, 10 und 25 Durchstechflaschen

Verschreibungstyp:

Verschreibungspflichtig

Hergestellt von:

Rotexmedica GmbH

Therapiegruppe:

andere Herzmittel

Anwendungsgebiete:

Die intravenöse (i.v.) Adenosin Infusionslösung 30 mg/10 ml ist ein koronarer Vasodilatator zur gemeinsamen Verwendung mit RadionuklidMyokardperfusionsdarstellung bei Patienten, die nicht adäquat Sport treiben können oder für die Sport nicht angemessen ist.

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähig

Berechtigungsdatum:

2015-08-14

Gebrauchsinformation

                                 
 
 
 
 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 
ADENOSIN ROTEXMEDICA  30 MG/ 10 ML INFUSIONSLÖSUNG 
 
Der Name Ihres Arzneimittels  ist ADENOSIN ROTEXMEDICA  30 mg/ 10 ml 
Infusionslösung; in dieser Packungsbeilage wird es als Adenosin
bezeichnet. 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt, Apotheker oder 
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.  
 
 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
 
1. Was ist Adenosin und wofür wird es angewendet? 
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Adenosin beachten? 
3. Wie ist Adenosin anzuwenden?  
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. Wie ist Adenosin aufzubewahren? 
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
 
1.  WAS IST ADENOSIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
 
Adenosin enthält den Wirkstoff Adenosin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von 
Arzneimitteln 
namens „koronare Vasodilatatoren“. Dieses Arzneimittel ist nur zu 
Diagnosezwecken bestimmt.  
 
Adenosin wird
vor einem Test namens „Myokardperfusionsdarstellung“ zur 
Betrachtung Ihres Herzens verwendet. Während dieses Tests erhalten Sie
ein 
Medikament namens „Radiopharmazeutikum“.  
 
Adenosin wirkt, indem es die
Blutgefäße Ihres Herzens erweitert und es dem Blut 
ermöglicht, ungehinderter zu fließen. Dies
ermöglicht es dem „Radiopharmazeutikum“, 
in Ihr Herz zu gelangen. Der Arzt kann Ihr Herz sehen und
den Z
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                 
 
 
FACHINFORMATION 
 
 
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 
 
1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
ADENOSIN ROTEXMEDICA  30 mg/ 10ml 
 
2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
Jeder ml Infusionslösung enthält 3 mg Adenosin.  
Jede Durchstechflasche mit 10 ml enthält 30 mg Adenosin. 
 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 
1 ml der Lösung enthält 0,154 mmol (3,542 mg) Natrium. 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 
 
3.  DARREICHUNGSFORM 
 
Infusionslösung 
Klare und farblose bis fast farblose Lösung ohne sichtbare Partikel. 
 
Osmolarität: 250 - 360 mOsmol/l. 
pH-Wert: 4,50 
– 7,50 
 
4.  KLINISCHE ANGABEN 
 
 
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 
 
Die intravenöse (i.v.) Adenosin Infusionslösung 30
mg/10 ml ist ein koronarer 
Vasodilatator zur gemeinsamen Verwendung mit Radionuklid-
Myokardperfusionsdarstellung bei Patienten, die nicht adäquat Sport treiben können
oder 
für die Sport nicht angemessen ist.  
 
 
 
- 2 - 
 
 
- 3 -  
 
 
4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 
 
ADENOSIN ROTEXMEDICA 30 mg/10 ml ist zur Verwendung in
Krankenhäusern mit 
jederzeit einsatzbereiten Überwachungs- und
Herz-Lungen-Wiederbelebungsgeräten 
bestimmt.  
 
Es sollte nach dem gleichen Verfahren wie
für Belastungstests verabreicht werden, bei 
denen
Geräte zur Herzüberwachung und Herz-Lungen-Wiederbelebung vorhanden sind. 
Während der Verabreichung
von ADENOSIN ROTEXMEDICA 30 mg/10 ml ist eine 
ständige EKG-Kontrolle erforderlich, da lebensbedrohliche Arrhythmien auftreten können. 
Herzschlag und Blutdruck müssen fortlaufend kontrolliert werden.  
Eine Durchstechflasche
ist zur einmaligen Anwendung bestimmt. Die Lösung muss vor 
der Anwendung durch Sichtprüfung auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden. Es 
s
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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