Aivareta 0,03 mg/3 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

Verfügbar ab:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC-Code:

G03AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

Dosierung:

0,03 mg/3 mg

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Laboratorios Leon Farma S.A., Spain

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AIVARETA 0,03 MG/3 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Ethinylestradiolum/Drospirenonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu viņiem.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
SVARĪGAS LIETAS, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTAJIEM HORMONĀLAJIEM
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM
(KHKL):

pareizi lietojot, tā ir viena no visdrošākajām kontracepcijas
metodēm;

tie nedaudz palielina venozas vai arteriālas trombozes risku pirmajā
gadā vai atsākot lietot
kombinētu hormonālo kontracepcijas līdzekli pēc 4 vai vairāk
nedēļām;

ja domājat, ka Jums varētu būt trombozes simptomi, lūdzu, esiet
modra un vērsieties pie
ārsta (skatīt 2. punktu “Asins recekļi”).
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2019
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Aivareta un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aivareta lietošanas
3.
Kā lietot Aivareta
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aivareta
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AIVARETA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aivareta ir kontracepcijas tabletes, ko lieto, lai novērstu
grūtniecības iestāšanos.
Katra tablete nelielā daudzumā satur divus sievišķos hormonus, ko
sauc par drospirenonu un
etinilestradiolu.
Kontracepcijas tabletes, kuru sastāvā ir divi hormoni, sauc par
“kombinētajām” tabletēm.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AIVARETA LIETOŠANAS
VISPĀRĪGAS PIEZĪMES
Pirms Aivareta lietošanas sākšanas Jums jāizlasa informācija par
trombozi 2. punktā. Īpaši svarīgi
ir izla

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AIVARETA 0,03 MG/3 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 0,03 mg etinilestradiola
(_ethinylestradiolum_)
un 3 mg drospirenona
(_drospirenonum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 62 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Dzeltenas, apaļas apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorāls kontracepcijas līdzeklis.
Lemjot par Aivareta parakstīšanu, jāņem vērā konkrētās
sievietes riska faktori, jo īpaši vēnu
trombembolijas (VTE) riska faktori, kā arī ar VTE riska
salīdzinājums starp Aivareta un citiem
kombinētiem hormonāliem kontracepcijas līdzekļiem (KHKL) (skatīt
4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
KĀ LIETOT AIVARETA
Tabletes uz blisteriepakojuma norādītajā secībā jālieto katru
dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, ja
nepieciešams, kopā ar nelielu daudzumu šķidruma. Tabletes jālieto
regulāri. Jālieto viena tablete katru
dienu 21 dienu pēc kārtas. Katru nākamo blisteriepakojumu sāk pēc
7 dienu intervāla bez tabletēm, kura
laikā parasti rodas pārtraukuma asiņošana. Menstruācijām
līdzīga asiņošana parasti sākas 2.–3. dienā pēc
pēdējās tabletes izlietošanas, un tā var nebūt beigusies, pirms
tiek sākts nākamais blisteriepakojums.
KĀ SĀKT LIETOT AIVARETA
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2019

Hormonālā kontracepcija iepriekš (pēdējā mēneša laikā) nav
lietota
Tabletes jāsāk lietot sievietes dabiskā menstruālā cikla 1.
dienā (t.i., menstruāciju pirmajā dienā).

Pāreja no cita kombinēta hormonālā kontracepcijas līdzekļa
(kombinēts perorālais kontracepcijas
līdzeklis [KPKL], vaginālais riņķis vai transdermālais
plāksteris)
Sievietei Aivareta vēlams sākt lietot nākamajā dienā pēc tam,
kad lietota iepriekš lietotā KP