Albiotic intramammär 330mg/100mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat; Neomycinsulfat

Verfügbar ab:

HUVEPHARMA NV (8095129)

INN (Internationale Bezeichnung):

Lincomycin Hydrochloride Monohydrate, Neomycin Sulfate

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat (07557) 376 Milligramm; Neomycinsulfat (01097) 144 Milligramm

Verabreichungsweg:

Instillation intramammär

Therapiegruppe:

Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-12-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
ALBIOTIC INTRAMAMMÄR 330 MG / 100 MG
LÖSUNG ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG FÜR RINDER
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgien
HERSTELLER FÜR DIE CHARGENFREIGABE:
Biovet Joint Stock Company
39, Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgarien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ALBIOTIC INTRAMAMMÄR 330 MG / 100 MG
LÖSUNG ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG FÜR RINDER
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Injektor mit 10 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat
376 mg
(entsprechend Lincomycin 330 mg)
Neomycinsulfat
144 mg
(entsprechend Neomycin 100 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG
DES MITTELS ERFORDERLICH IST:
Natriumedetat
5 mg
Lösung zur intramammären Anwendung.
Gelbliche, wässrige Lösung.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
von
durch
Lincomycin
und
Neomycin
empfindliche
Erreger
hervorgerufenen Euterentzündungen bei laktierenden Rindern,
verursacht durch:
Staphylococcus
aureus,
Streptococcus
agalactiae,
Streptococcus
dysgalactiae,
Streptococcus uberis und E. coli.
Bei
intrazisternaler
Behandlung
akuter
Mastitiden
mit
Allgemeinreaktionen
ist
außerdem eine parenterale antibiotische Therapie erforderlich.
GEGENANZEIGEN
Resistenzen und Überempfindlichkeit gegen Aminoglykoside und
Lincosamide.
Nicht anwenden bei eingeschränkter Nieren- und Leberfunktionsstörung
und bei
Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes.
Nicht kombinieren mit anderen Aminoglykosiden oder bakteriostatisch
wirkenden
Antibiotika.
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Insbesondere bei Tieren mit vorgeschädigtem Eutergewebe sowie einer
längeren
als der vorgesehenen Anwendungsdauer kann es zu Störungen des Gehör-
und
Gleichgewichtssinnes, der Nierenfunktion sowie zu neuro-muskulären
Blockaden
kommen.
Allergische Reaktionen (Hautreaktionen, anaphylaktische
Sofortreaktionen) sind
m�

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Albiotic
intramammär 330 mg / 100 mg
Lösung zur intramammären Anwendung für Rinder
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Injektor mit 10 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFFE
Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat
376 mg
(entsprechend Lincomycin 330 mg)
Neomycinsulfat
144 mg
(entsprechend Neomycin 100 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumedetat
5 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur intramammären Anwendung
Gelbliche, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART
Rind
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Behandlung von durch Lincomycin und Neomycin empfindliche Erreger
hervorgerufenen Euterentzündungen bei laktierenden Rindern,
verursacht
durch: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactiae, Streptococcus uberis und E. coli.
Bei intrazisternaler Behandlung akuter Mastitiden mit
Allgemeinreaktionen ist
außerdem eine parenterale antibiotische Therapie erforderlich.
1
4.3.
GEGENANZEIGEN
Resistenzen und Überempfindlichkeit gegen Aminoglykoside und
Lincosamide.
Nicht anwenden bei eingeschränkter Nieren- und Leberfunktionsstörung
und bei
Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes.
Nicht
kombinieren
mit
anderen Aminoglykosiden
oder
bakteriostatisch
wirkenden Antibiotika.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
In
Zusammenhang
mit
der
therapeutischen Anwendung
von Albiotic
intramammär 330 mg / 100 mg sollte die Sensitivität der Erreger
durch
Erstellung eines Antibiogramms geprüft werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Der direkte oder indirekte Kontakt des Anwenders mit dem Arzneimittel
über die
Haut oder Schleimhäute ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung z