Albumina Humana CSL Behring 200 g/l Solução para perfusão

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Albumina humana

Verfügbar ab:

CSL Behring GmbH

ATC-Code:

B05AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Albumin human

Dosierung:

200 g/l

Darreichungsform:

Solução para perfusão

Zusammensetzung:

Albumina humana 200 mg/ml

Verabreichungsweg:

Via intravenosa

Einheiten im Paket:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 50 ml

Klasse:

12.6 - Substitutos do plasma e das frações proteicas do plasma

Verschreibungstyp:

MSRM restrita - Alínea a)

Therapiegruppe:

Derivado do sangue e plasma humano

Therapiebereich:

albumin

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5631007 CNPEM: N/A CHNM: 10000123 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2016-09-29

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
28-06-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Albumina Humana CSL Behring 200 g/l solução para perfusão
Albumina humana
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Albumina Humana CSL Behring e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de utilizar Albumina Humana CSL
Behring
3. Como utilizar Albumina Humana CSL Behring
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Albumina Humana CSL Behring
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Albumina Humana CSL Behring e para que é utilizada
O que é Albumina Humana CSL Behring
A Albumina Humana CSL Behring é um substituto do plasma.
Como atua a Albumina Humana CSL Behring
A albumina estabiliza o volume de sangue em circulação. Transporta
hormonas,
enzimas, medicamentos e toxinas. A proteína albumina na Albumina
Humana CSL
Behring é retirada do plasma do sangue humano. Desta forma, a
albumina atua
exatamente como a sua própria proteína.
Para que é utilizada a Albumina Humana CSL Behring
A Albumina Humana CSL Behring é usada para restabelecer e estabilizar
o volume de
sangue em circulação. É normalmente utilizada em situações de
cuidados intensivos,
nos casos em que o seu volume de sangue diminuiu criticamente. Tal
poderá ser o
caso, por exemplo:
devido a uma acentuada perda de sangue após uma lesão ou
devido a uma grande queimadura
A escolha relativamente à utilização de Albumina Humana CSL B

Fachinformation

APROVADO EM
28-06-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Albumina Humana CSL Behring 200 g/l solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Albumina Humana CSL Behring é uma solução que contém 200 mg de
proteínas
totais, das quais pelo menos 96% são albumina humana.
Um frasco para injetáveis de 100 ml contém, no mínimo, 19,2 g de
albumina
humana.
Um frasco para injetáveis de 50 ml contém, no mínimo, 9,6 g de
albumina humana.
A solução é hiperoncótica.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio: 125 mmol por litro
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Líquido ligeiramente viscoso e límpido; é quase incolor, amarelo,
âmbar ou verde.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Reposição e manutenção do volume de sangue circulante quando haja
hipovolemia
comprovada e seja apropriada a administração de um coloide.
A escolha da albumina em vez de um coloide artificial dependerá da
situação clínica
do doente, com base em recomendações oficiais.
4.2 Posologia e modo de administração
A concentração, a dosagem e a velocidade de perfusão da solução
de albumina
devem ser ajustadas às necessidades individuais de cada doente.
Posologia
A dose necessária depende da superfície corporal do doente, da
gravidade do
traumatismo ou da doença e da perda contínua de fluidos e
proteínas. Para
determinar a dose necessária, devem usar-se medidas de adequação do
volume
circulante e não os níveis plasmáticos de albumina.
APROVADO EM
28-06-2019
INFARMED
Quando se administra albumina humana, o comportamento hemodinâmico
deve ser
regularmente monitorizado; esta monitorização pode incluir:
- Pressão sanguínea arterial e frequência cardíaca
- Pressão venosa central
- Pressão de encravamento da artéria pulmonar
- Débito urinário
- Eletrólitos
- Hematócrito/hemoglobina
População pediátrica
Não é de esperar que a posologia em crianças e adolescent