Alendron Aristo einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

M05BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium alendronate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,36 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-07-16

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Alendron Aristo einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Alendronsäure
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt 3. zu
verstehen, bevor Sie mit der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Alendron Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendron Aristo beachten?
3.
Wie ist Alendron Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alendron Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Alendron Aristo und wofür wird es angewendet?
Was ist Alendron Aristo?
Alendron Aristo ist eine Tablette, die den Wirkstoff Alendronsäure
(häufig auch Alendronat genannt)
enthält und gehört zu einer bestimmten Gruppe nicht-hormoneller
Arzneimittel, den Bisphosphonaten.
Alendron Aristo verhindert den Verlust an Knochensubstanz
(Osteoporose, siehe unten), den Frauen
nach den Wechseljahren (Menopause) erleiden können, und unterstützt
die Knochenneubildung.
Alendron Aristo vermindert das Risiko für Knochenbrüche an der
Wirbelsäule und im Hüftbereich.
Wofür wird Alendron Aristo angewendet?
Ihr Arzt hat Ihnen Alendron Aristo zur Behandlung Ihrer Osteoporose
verordnet. Es vermindert das
Risiko für

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendron Aristo einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 182,43 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, homogene, runde, unbeschichtete, bikonvexe Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Alendron Aristo ist indiziert zur Therapie der Osteoporose bei
postmenopausalen Frauen, um das
Risiko von Wirbel- und Hüftfrakturen zu vermindern.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine 70 mg Tablette einmal
wöchentlich.
Die Patienten sollen angewiesen werden, dass sie beim Versäumnis der
Einnahme einer wöchentlichen
Dosis Alendron Aristo die Tablette am nächsten Morgen einnehmen
sollen, nachdem sie ihr
Versäumnis bemerkt haben. Sie sollen keine zwei Tabletten am selben
Tag einnehmen, sondern die
Einnahme von einer Tablette pro Woche planmäßig am dafür
vorgesehenen Wochentag weiterführen.
Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist
nicht festgelegt. Die
Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen
Abständen auf Grundlage des Nutzens
und potenzieller Risiken von Alendronat für jeden Patienten
individuell beurteilt werden, insbesondere
bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
Ältere Patienten
In klinischen Studien zeigte sich kein altersabhängiger Unterschied
im Wirksamkeits- oder
Sicherheitsprofil von Alendronat. Daher ist eine Dosisanpassung bei
älteren Patienten nicht
erforderlich.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit einer Kreatininclearance von mehr als 35 ml/min ist
eine Dosisanpassung nicht
erforderlich. Alendronat wird für Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion und einer
Kreatininclearance von weniger als 35 ml/min aufgrund mangelnder
Erfahrung nicht e