Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMALENDRONAT
Interpharm Produktions GmbH
M05BA04
alendronate sodium
2 Stück, Laufzeit: 24 Monate,4 Stück, Laufzeit: 24 Monate,8 Stück, Laufzeit: 24 Monate,12 Stück, Laufzeit: 24 Monate,40 Stück, L
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Alendronsäure
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-03-23
AT/H/0537/002/IB/025 GEBRAUCHSINFORMATION INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN _ALENDRONSÄURE „INTERPHARM“ 70 MG EINMAL WÖCHENTLICH - TABLETTEN_ _Wirkstoff: Alendronsäure_ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt „3. Wie ist Alendronsäure „Interpharm“ einzunehmen?“ zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist _Alendronsäure „Interpharm“ _und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Alendronsäure „Interpharm“ _beachten? 3. Wie ist _Alendronsäure „Interpharm“ _einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Alendronsäure „Interpharm“ _aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ALENDRONSÄURE „INTERPHARM“_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST _ALENDRONSÄURE „INTERPHARM“?_ _Alendronsäure „Interpharm“_ gehört zu einer Gruppe von nicht –hormonellen Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. _Alendronsäure „Interpharm“ _ verzögert den Verlust von Knochenmasse, der bei Frauen im Zusammenhang mit den Wechseljahren auftritt. Gleichzeitig unterstützt _Alendronsäure „Interpharm“ _die Knochenneubildung und vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche. WOFÜR WIRD _ALENDRONSÄURE „INTERPHARM“_ A Lesen Sie das vollständige Dokument
AT/H/0537/002/IB/025 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alendronsäure „Interpharm“ 70 mg einmal wöchentlich - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat-Trihydrat). SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: Eine Tablette enthält 142,64 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tablette mit der Prägung "AN 70" auf einer Seite und ">" auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der postmenopausalen Osteoporose. Alendronsäure reduziert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die empfohlene Dosierung beträgt eine 70 mg Tablette einmal wöchentlich. _HINWEISE, UM EINE AUSREICHENDE RESORPTION VON ALENDRONAT ZU GEWÄHRLEISTEN_ _Alendronsäure „Interpharm“ 70 mg_ muss mindestens 30 Minuten vor der ersten Einnahme von Nahrung, Getränken oder Arzneimitteln mit Leitungswasser eingenommen werden. Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmittel sowie bestimmte Arzneimittel können die Resorption von Alendronat vermindern (siehe Abschnitt 4.5). AT/H/0537/002/IB/025 _UM DIE PASSAGE IN DEN MAGEN ZU ERLEICHTERN, WODURCH DAS RISIKO VON LOKALEN UND _ _ÖSOPHAGEALEN REIZUNGEN/NEBENWIRKUNGEN VERMINDERT WIRD (siehe Abschnitt 4.4):_ - _Alendronsäure _ _„Interpharm“ _ _70 _ _mg_ ist ausschließlich nach dem morgendlichen Aufstehen mit einem ganzen Glas Leitungswasser (mindestens 200 ml) zu schlucken. - Die Patienten dürfen _Alendronsäure „Interpharm“ 70 mg_ nur im Ganzen schlucken. Die Patienten dürfen die Tablette nicht zerdrücken oder kauen. Sie müssen vermeiden, dass sich die Tablette bereits im Mund auflöst, da ein Risiko für oropharyngeale Ulcera besteht. - Die Patienten dürfen sich erst nach der ersten Nahrungsaufnahme, die frühestens 30 Minuten nach Lesen Sie das vollständige Dokument