Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMALENDRONAT TRIHYDRAT
Sandoz GmbH
M05BA04
SODIUM ALENDRONATE TRIHYDRATE
2 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,4 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,6 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,8 Stück (Bl
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Alendronsäure
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-04-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ALENDRONSÄURE SANDOZ 70 MG – EINMAL WÖCHENTLICH FILMTABLETTEN Wirkstoff: Alendronsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt „3. Wie ist Alendronsäure Sandoz einzunehmen?“ zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittel beginnen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alendronsäure Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure Sandoz beachten? 3. Wie ist Alendronsäure Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alendronsäure Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALENDRONSÄURE SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST ALENDRONSÄURE SANDOZ? Alendronsäure Sandoz ist eine Filmtablette, die als Wirkstoff Alendronsäure enthält. WAS IST ALENDRONSÄURE? Alendronsäure gehört zu einer als Bisphosphonate bezeichneten Gruppe nicht hormoneller Arzneimittel. Alendronsäure verhindert den Knochenschwund, der bei Frauen nach der Menopause (Wechseljahre) eintritt, und fördert die Neubildung von Knochen. Es senkt das Risiko von Wirbel- und Hüftbrüchen. WOFÜR WIRD ALENDRONSÄURE SANDOZ ANGEWENDET? Ihr Arzt hat Ihnen Alendronsäure Sandoz zur Behandlung Ihrer Osteoporose (Knochenschwund) verschrieben. Alendronsäu Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alendronsäure Sandoz 70 mg – einmal wöchentlich Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natrium-Trihydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung "ALN 70" auf einer Seite und einem Durchmesser von etwa 10 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alendronsäure Sandoz ist bei Erwachsenen zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose indiziert. Alendronat senkt das Risiko von Wirbel- und Hüftfrakturen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt eine 70 mg-Tablette pro Woche. Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt. Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von Alendronat für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre. Die Patienten sollten bei unzureichender Versorgung mit der Nahrung ergänzend Kalzium und Vitamin D erhalten (siehe Abschnitt 4.4). _Ältere Patienten_ In klinischen Studien gab es keinen altersabhängigen Unterschied im Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofil von Alendronat. Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten daher nicht erforderlich. _Eingeschränkte Nierenfunktion_ Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von über 35 ml/min ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich. Alendronat wird bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion bei einer Kreatinin-Clearance von unter 35 ml/min nicht empfohlen, da dazu keine Erfahrungen vorliegen. _Eingeschränkte Leberfunktion_ 2 Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. _Kinder und Jugendliche_ Alendronat wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen, da ausreichende Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Erk Lesen Sie das vollständige Dokument