Alendronsäure Tecnimede 70 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (8093627)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium alendronate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,35 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-04-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALENDRONSÄURE TECNIMEDE 70 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Alendronsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt „3. Wie ist
Alendronsäure Tecnimede einzunehmen?“ zu verstehen, bevor Sie mit
der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Alendronsäure Tecnimede und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure Tecnimede
beachten?
3.
Wie ist Alendronsäure Tecnimede einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alendronsäure Tecnimede aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALENDRONSÄURE TECNIMEDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alendronsäure Tecnimede gehört zu einer Gruppe von nicht hormonellen
Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. Alendronsäure
Tecnimede
verhindert den Knochenverlust, den Frauen nach der Menopause
(Wechseljahren)
erleiden, und unterstützt die Knochenneubildung. Alendronsäure
Tecnimede
vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche.
WOFÜR WIRD ALENDRONSÄURE TECNIMEDE ANGEWENDET?
Ihr Arzt hat Ihnen Alendronsäure Tecnimede zur Behandlung Ihrer
Osteoporose
(Knochenschwund) verordnet. Alendronsäure Tecnimede vermindert das
Risi

Fachinformation

_WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN_
_ANGABEN_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendronsäure Tecnimede 70 mg Filmtabletten
Alendronsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 91,35 mg Natriumalendronat x 3 H
2
O (Ph. Eur.)
(entsprechend 70,00 mg Alendronsäure).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Länglich weiss bis nahezu weiss
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen.
Alendronsäure
vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt eine 70 mg Tablette einmal
wöchentlich.
Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronat zu
gewährleisten:
Alendronsäure Tecnimede 70 mg muss auf nüchternen Magen mindestens
30
Minuten vor dem ersten Essen, Getränke oder Einnehmen von
Arzneimitteln für
den Tag eingenommen werden und darf nur mit Leitungswasser geschluckt
werden. Andere Getränke (einschliesslich Mineralwasser),
Nahrungsmittel und
manche Arzneimittel können möglicherweise die Resorption von
Alendronat
beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.5 „Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“).
Hinweise, um den Transport in den Magen zu erleichtern und somit das
Potenzial für lokale und ösophageale Reizungen/Nebenwirkungen zu
verringern
(siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
für
die Anwendung“)
0
Alendronsäure- Tecnimede 70 mg soll nur nach dem ersten täglichen
Aufstehen mit einem vollen Glas Wasser (mindestens 200 ml) geschluckt
werden.
1
Die Patienten sollen die Tablette nicht kauen oder die Tablette im
Mund
zergehen lassen, da ein Risiko für oropharyngeale Ulcera besteht.
2
Die Patienten sollen sich nicht hinlegen bis nach der ersten
Nahrungsaufnahme des Tages, die frühestens 30 Minuten nach Einnahme
der Ta