Alfaxan 10 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Alfaxalone

Verfügbar ab:

Jurox (Ireland)

ATC-Code:

QN01AX05

INN (Internationale Bezeichnung):

Alfaxalone

Dosierung:

10 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Alfaxalone 10 mg/ml

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Therapiegruppe:

Hund; Katze

Therapiebereich:

Alfaxalone

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 317204-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2555183 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Nicht kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE versie
ALFAXAN
B. PACKUNGSBEILAGE
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Bijsluiter – DE versie
ALFAXAN
GEBRAUCHSINFORMATION
ALFAXAN 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Jurox (Ireland) Limited
The Black Church
St. Mary’s Place, Dublin D07 P4AX, Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Alfaxan 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Alfaxalon
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Alfaxalon 10 mg/mL
Klare farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Narkoseeinleitung vor einer Inhalationsnarkose. Als alleiniges
Anästhetikum zur Einleitung und
Erhaltung einer Narkose, die für eine Untersuchung oder bei
chirurgischen Eingriffen erforderlich ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht in Kombination mit anderen intravenösen Anästhetika anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Klinische Studien mit dem Tierarzneimittel zeigten, dass es nach
Narkoseeinleitung bei 44% der
Hunde und 19% der Katzen zu einer Apnoe kam, die sich als Aussetzen
der Atmung über mehr als 30
Sekunden zeigte. Die mittlere Dauer einer solchen Apnoe betrug bei
Hunden 100 Sekunden und bei
Katzen 60 Sekunden. Es wird daher eine endotracheale Intubation und
Sauerstoffgabe empfohlen.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen,
insbesondere solche, die nicht in
der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt
oder Apotheker mit.
Aufgrund von Sicherheitserfahrungen nach dem Inverkehrbringen wurden
sehr selten (weniger als 1
von 10.000 behandelten Tieren neurologische Anzeichen (Krämpfe,
Myoklonus, Tremor, verlängerte
Anästhesie),
Herz-Kreislauf-Symptome
(Herzstillstände,
Bradykardie,
Bradypnoe)
und
Verhaltenszeichen (Hyperaktivität, Vokalisation) berichtet.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie ver