Allergopharma Physiologische Kochsalzlösung zur Negativ-Kontrolle beim Provokations-Test (Pumpdosierspray)

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumchlorid

Verfügbar ab:

Allergopharma GmbH & Co. KG (3066790)

ATC-Code:

V04CL

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium chloride

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Natriumchlorid (00211) 9 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einsprühen in die Nase

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1989-07-17

Gebrauchsinformation

B. PACKUNGSBEILAGE
Seite 1 von 6
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
ALLERGOPHARMA PHYSIOLOGISCHE KOCHSALZLÖSUNG
zur Negativkontrolle beim Provokations-Test (Pumpdosierspray) 9 mg/ml
Provokationstestlösung zur Anwendung bei Kindern oder Erwachsenen
Wirkstoff: Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Allergopharma physiologische Kochsalzlösung zur
Negativkontrolle beim
Provokations-Test und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Allergopharma physiologische
Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Provokations-Test beachten?
3.
Wie ist Allergopharma physiologische Kochsalzlösung zur
Negativkontrolle beim
Provokations-Test anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Allergopharma physiologische Kochsalzlösung zur
Negativkontrolle beim
Provokations-Test aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
Seite 2 von 6
1.
WAS IST ALLERGOPHARMA PHYSIOLOGISCHE KOCHSALZ-
LÖSUNG ZUR NEGATIVKONTROLLE BEIM PROVOKATIONS-
TEST UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Provokations-Testlösungen enthalten Stoffe (sogenannte Allergene) zum
Test auf
Allergien. Ein Provokationstest stellt neben Ihrer Krankengeschichte
und weiterer
Diagnostik (z. B. Blutuntersuchung) fest, ob bei Ihnen eine Allergie
gegen diese Stoffe
vorliegt.
Dazu wird beim Arzt ein Allergietest – der sogenannte
Provokations-Test – an der
Nase durchgeführt. Bei dieser Untersuchung werden
Provokations-Testlösungen mit
verschiedenen Stoffen in der Nase appliziert. Wenn der Patient auf
bestimmte

Fachinformation

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Seite 1 von 5
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALLERGOPHARMA PHYSIOLOGISCHE
KOCHSALZLÖSUNG
ZUR NEGATIVKONTROLLE BEIM PROVOKATIONS-TEST (PUMPDOSIERSPRAY)
9 MG/ML
Provokationstestlösung zur Anwendung bei Kindern oder Erwachsenen
Wirkstoff: Natriumchlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Natriumchlorid
9 mg/ml
Sonstige Bestandteile:
Phenol (Ph. Eur.), Wasser für Injektionszwecke (W.f.I.).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Provokationstestlösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Diagnose IgE-vermittelter allergischer Erkrankungen (Typ I nach
COOMBS und
GELL): Negativkontrolle beim nasalen Provokations-Test.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die physiologische Kochsalzlösung dient als Negativkontrolle bei
einem nasalen
Provokations-Allergietest. Zu den Voraussetzungen für die
Durchführung beachten Sie bitte
die zusammengefasste Gebrauchsinformation und Fachinformation für
Provokations-
Testlösungen.
•
Jeder Testung muss ein Kontroll-Test mit Allergopharma physiologischer
Kochsalzlösung
zur Negativkontrolle beim Provokations-Test vorgeschaltet werden, um
unspezifische
Reaktionen zu erkennen und um einen Vergleichswert zu erhalten.
•
Die Schutzkappe (durchsichtige Plastikkappe) des Pumpaufsatzes wird
entfernt und ein
Nasenadapter aufgesteckt. Da der Nasenadapter auswechselbar ist,
besteht die
Möglichkeit, für jeden Patienten einen neuen Adapter zu verwenden.
Einige
Leerdruckbewegungen können bei Beginn der Testung notwendig sein, bis
die Flüssigkeit
durch die Hubmechanik angesaugt wird.
Seite 2 von 5
•
Nach Feststellung der besseren Durchgängigkeit der rechten oder
linken Nasenseite wird
die Negativkontrolle an der besser durchgängigen Nasenseite
durchgeführt. Nach
10 Minuten erfolgt eine Kontrollmessung dieser Nasenseite.
•
Der Patient ist aufz