Allergopharma Physiologische Kochsalzlösung zur Negativ-Kontrolle beim Intrakutantest

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumchlorid

Verfügbar ab:

Allergopharma GmbH & Co. KG (3066790)

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium chloride

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Natriumchlorid (00211) 9 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intrakutan

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-07-17

Gebrauchsinformation

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B. PACKUNGSBEILAGE
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
ALLERGOPHARMA PHYSIOLOGISCHE KOCHSALZLÖSUNG
zur Negativkontrolle beim Intrakutan-Test 9 mg/ml
Intrakutantestlösung zur Anwendung bei Kindern oder Erwachsenen
Wirkstoff: Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Allergopharma physiologische Kochsalzlösung zur
Negativkontrolle beim
Intrakutan-Test und wofür wird sie angewendet?
2.
Was
müssen
Sie
vor
der
Anwendung
von
Allergopharma
physiologische
Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Intrakutan-Test beachten?
3.
Wie ist Allergopharma physiologische Kochsalzlösung zur
Negativkontrolle beim
Intrakutan-Test anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Allergopharma physiologische Kochsalzlösung zur
Negativkontrolle beim
Intrakutan-Test aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
IST
ALLERGOPHARMA
PHYSIOLOGISCHE
KOCHSALZ-
LÖSUNG ZUR NEGATIVKONTROLLE BEIM INTRAKUTAN-TEST
UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Intrakutan-Testlösungen
enthalten
Stoffe
(sogenannte
Allergene)
zum
Test
auf
Allergien.
Ein
Intrakutantest
stellt
neben
Ihrer
Krankengeschichte
und
weiterer
Diagnostik (z. B. Blutuntersuchung) fest, ob bei Ihnen eine Allergie
gegen diese Stoffe
vorliegt.
Dazu wird beim Arzt ein Allergietest auf der Haut – der sogenannte
Intrakutan-Test –
durchgeführt.
Bei
dieser
Untersuchung
werden
Intrakutan-Testlösungen
mit
verschiedenen Stoffen im Regelfall auf dem Rücken intrakutan
injiziert. Wenn der
Patient auf bestimmte Stoffe reagi

Fachinformation

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ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Seite 2 von 6
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALLERGOPHARMA PHYSIOLOGISCHE
KOCHSALZLÖSUNG
ZUR NEGATIVKONTROLLE BEIM INTRAKUTAN-TEST 9 MG/ML
Intrakutantestlösung zur Anwendung bei Kindern oder Erwachsenen
Wirkstoff: Natriumchlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Natriumchlorid
9 mg/ml
Sonstige Bestandteile:
Phenol (Ph. Eur.), Wasser für Injektionszwecke (W.f.I.).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Intrakutantestlösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Diagnose
IgE-vermittelter
allergischer
Erkrankungen
(Typ
I
nach
COOMBS
und
GELL): Negativkontrolle beim Intrakutan-Test.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Mittels einer Einmalspritze mit kurz angeschliffener Kanüle werden
0,02 ml der
Physiologischen Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim
Intrakutan-Test streng
intrakutan injiziert.
Die physiologische Kochsalzlösung dient als Negativkontrolle bei
einem intrakutan
durchgeführten Allergietest. Zu den Voraussetzungen für die
Durchführung beachten Sie
bitte die zusammengefasste Gebrauchsinformation und Fachinformation
für Intrakutan-
Testlösungen.
_Kinder und Jugendliche _
Die Intrakutan-Testung wird bei Kindern unter 6 Jahren nur in
besonderen Ausnahmefällen
durchgeführt.
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Art der Anwendung
•
Der Intrakutan-Test wird bevorzugt auf dem Rücken durchgeführt. Die
Haut des
Testareals wird mit einem alkoholgetränkten Wattebausch kurz
gereinigt.
Zwischen den einzelnen Teststellen ist ein Abstand von mindestens 5 cm
einzuhalten, um
eine Überschneidung der Reaktionsfelder möglichst zu vermeiden. Da
die
Hautreagibilität in der Nähe der Wirbelsäule erhöht ist, sollte
beiderseits der Wirbelsäule
ein ca. 4-fingerbreites Hautareal ausgespart bleiben.
•
Zur Feststellung der individuellen Hautreagibilität werden beim
I