Allergopharma Physiologische Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Pricktest

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumchlorid

Verfügbar ab:

Allergopharma GmbH & Co. KG (3066790)

ATC-Code:

V04CL10

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium chloride

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Natriumchlorid (00211) 9 Milligramm

Verabreichungsweg:

intradermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1989-07-17

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
ALLERGOPHARMA PHYSIOLOGISCHE KOCHSALZLÖSUNG
9 MG/ML
zur Negativkontrolle beim Prick-Test
Pricktestlösung zur Anwendung bei Kindern oder Erwachsenen
Wirkstoffe: Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Dieses Arzneimittel ist immer genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben
anzuwenden, d. h. das Arzneimittel ist von Ihrem Arzt anzuwenden.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Allergopharma physiologische Kochsalzlösung zur
Negativkontrolle beim Prick-
Test und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergopharma physiologische
Kochsalzlösung
zur Negativkontrolle beim Prick-Test beachten?
3.
Wie ist Allergopharma physiologische Kochsalzlösung zur
Negativkontrolle beim Prick-
Test anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Allergopharma physiologische Kochsalzlösung zur
Negativkontrolle beim Prick-
Test aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALLERGOPHARMA PHYSIOLOGISCHE KOCHSALZ-
LÖSUNG ZUR NEGATIVKONTROLLE BEIM PRICK-TEST UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prick-Testlösungen enthalten Stoffe (sogenannte Allergene) zum Test
auf Allergien. Ein
Hautpricktest stellt neben Ihrer Krankengeschichte und weiterer
Diagnostik (z. B.
Blutuntersuchung) fest, ob bei Ihnen eine Allergie gegen diese Stoffe
vorliegt.
Dazu wird beim Arzt ein Allergietest auf der Haut – der sogenannte
Prick-Test –
durchgeführt. Bei dieser Untersuchung werden Prick-Testlösungen mit
verschiedenen
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Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALLERGOPHARMA PHYSIOLOGISCHE
KOCHSALZLÖSUNG 9 MG/ML
ZUR NEGATIVKONTROLLE BEIM PRICK-TEST
Pricktestlösung zur Anwendung bei Kindern oder Erwachsenen
Wirkstoff: Natriumchlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Natriumchlorid
9 mg/ml
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Phenol (Ph. Eur.), Glycerol, Wasser für Injektionszwecke
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pricktestlösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Physiologische Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Prick-Test.
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Diagnose
IgE-vermittelter
allergischer
Erkrankungen
(Typ
I
nach
COOMBS
und
GELL): Negativkontrolle beim Prick-Test.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die physiologische Kochsalzlösung dient als Negativkontrolle bei
einem Prick-Allergietest.
Zu den Voraussetzungen für die Durchführung beachten Sie bitte die
zusammengefasste
Gebrauchsinformation und Fachinformation für Prick-Testlösungen.
Dosierung
Mittels der Tropfpipette wird jeweils 1 Tropfen der Testlösung auf
der Haut appliziert.
_Kinder und Jugendliche _
Die Prick-Testung wird mit demselben Volumen (jeweils 1 Tropfen der
Testlösung) wie bei
den Erwachsenen durchgeführt.
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Art der Anwendung
DURCHFÜHRUNG DER PRICKTESTUNG
Beim Prick-Test handelt es sich um eine Anwendung auf der Haut.
•
Als Testort dient die Haut an der Volarseite des Unterarms, wobei der
Arm des Patienten
entspannt auf einem Tisch gelagert ist.
•
Eine besondere Vorbereitung der Haut ist nicht nötig, lediglich bei
extremen
Außentemperaturen ist eine kurzfristige Gewöhnung an die
Raumtemperatur abzuwarten.
Wenn das Testareal mit Wasser, Alkohol o. ä. gereinigt wird, muss
mindestens zwei
Minuten gewartet werden, bis sich der Durchblutungszustand der Haut
wieder
normalisiert hat.
•
Zur Feststellung der individuellen Hautreag