Alpha-Vision sine 2 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BRIMONIDIN TARTRAT

Verfügbar ab:

OmniVision GmbH

ATC-Code:

S01EA05

INN (Internationale Bezeichnung):

BRIMONIDINE TARTRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-05-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALPHA-VISION SINE
2 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Wirkstoff: Brimonidintartrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Alpha-Vision sine und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Alpha-Vision sine beachten?
3. Wie ist Alpha-Vision sine anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Alpha-Vision sine aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALPHA-VISION SINE
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alpha-Vision sine wird angewendet, um den Druck im Auge zu senken.
Es kann entweder allein, wenn betablockerhaltige Augentropfen nicht
verwendet werden dürfen, oder
zusammen mit anderen Augentropfen, wenn ein einziges Arzneimittel
nicht ausreicht, um den
erhöhten Augendruck zu senken, zur Behandlung des Offenwinkelglaukoms
(Grüner Star) oder der
okularen Hypertension (erhöhter Augeninnendruck) angewendet werden.
Der Wirkstoff in Alpha-Vision sine ist Brimonidintartrat, der durch
Senkung des Drucks im Inneren
des Auges wirkt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALPHA-VISION SINE
BEACHTEN?
ALPHA-VISION SINE
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Brimonidintartrat oder gegen einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alpha-Vision sine 2 mg/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 2,0 mg Brimonidintartrat entsprechend 1,3 mg
Brimonidin.
1 Tropfen enthält 0,06 - 0,07 mg Brimonidintartrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis (Augentropfen).
Klare, leicht grünlich-gelbe Lösung mit einem pH-Wert zwischen 5,5
und 6,5 sowie einer
Osmolalität zwischen 275 und 315 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten intraokularen Drucks (IOP) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder
okularer Hypertension.
-
Als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine Therapie mit topischen
Betablockern
kontraindiziert ist.
-
Als Zusatztherapie mit anderen intraokular drucksenkenden
Arzneimitteln, wenn der
Zielwert für den intraokularen Druck nicht mit einem einzelnen
Wirkstoff erreicht
werden kann (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Dosierungsempfehlung bei Erwachsenen (einschließlich älteren
Patienten)_
Es wird empfohlen, zweimal täglich mit einem zeitlichen Abstand von
ca. 12 Stunden einen
Tropfen Alpha-Vision sine in das/die betroffene/n Auge/n einzutropfen.
Bei älteren Patienten ist
keine Dosisanpassung erforderlich.
_Anwendung bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz_
Alpha-Vision sine wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion nicht
untersucht (siehe Abschnitt 4.4).
_Anwendung bei Kindern und Jugendlichen_
Es wurden keine klinischen Studien bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre)
durchgeführt.
Alpha-Vision sine wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren
nicht empfohlen
und darf bei Neugeborenen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht
angewendet werden
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.9). Es ist bekannt, dass bei
Neugeborenen schwerwiegende
Nebenwirkungen auftreten können.
Die Sic