Alzane 5 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ATIPAMEZOL HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Laboratorios Syva S.A.U.

ATC-Code:

QV03AB90

INN (Internationale Bezeichnung):

ATIPAMEZOL HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

1 x 10 ml Injektionsflasche aus Klarglas (Typ II) mit Typ I Brombutylstopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Monate,5 x 1

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-10-14

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR:
Alzane 5 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Laboratorios
SYVA,
S.A.U.
Avda.
Párroco
Pablo
Diez,
49-57
24010 LEÓN
Spanien
Mitvertrieb:
DE: Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
AT: Zoetis Österreich GmbH
Floridsdorfer Hauptstr.1
A-1210 Wien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Alzane 5 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen
Atipamezolhydrochlorid
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Das Produkt ist eine klare, farblose, sterile, wässrige Lösung.
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Atipamezolhydrochlorid
5 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1 mg
(als Konservierungsmittel)
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver α2-Antagonist zur Aufhebung
der sedativen
Wirkung
von
Medetomidin-
oder
Dexmedetomidinhydrochlorid
bei
Hunden
und
Katzen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Zuchttieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen.
Siehe auch unter Punkt „Warnhinweise“.
NEBENWIRKUNGEN
Eine vorübergehende Blutdrucksenkung tritt während der ersten 10
Minuten nach
Injektion von Atipamezolhydrochlorid auf.
In
seltenen
Fällen
können
Hyperaktivität,
Tachykardie,
vermehrtes
Speicheln,
atypische
Lautäußerung,
Muskeltremor,
Erbrechen,
verstärkte
Atmung
und
unkontrollierter Harn- und Kotabsatz auftreten.
In sehr seltenen Fällen können die Tiere trotz Behandlung mit
Atipamezol erneut in
einen sedierten Zustand fallen oder die Aufwachphase kann nicht
verkürzt werden.
Werden bei Katzen niedrige Dosen zur partiellen Aufhebung der
Wirkungen von
Medetomidin- bzw. Dexmedetomidin eingesetzt, sind Maß

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ALZANE 5 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Atipamezolhydrochlorid
5 mg
(entsprechend 4,27 mg Atipamezolbase)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare und farblose sterile wässrige Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze.
4.2.
ANWENDUNGSGEBIET UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Atipamezolhydrochlorid
ist
ein
selektiver
α2-Antagonist
zur
Aufhebung
der
sedativen Wirkung von Medetomidin- oder Dexmedetomidinhydrochlorid bei
Hunden und Katzen.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Zuchttieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen.
Siehe auch Punkt 4.7.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
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4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Nach der Anwendung des Tierarzneimittels sollen die Tiere an einem
ruhigen
Ort verbleiben.
Während der Erholungszeit sollten die Tiere nicht unbeaufsichtigt
sein.
Stellen Sie sicher, dass die Tiere einen normalen Schluckreflex
wiedererlangt
haben, bevor Sie ihnen etwas zu essen oder trinken anbieten.
Wegen
der
unterschiedlichen
Dosierungsempfehlungen
ist
im
Falle
einer
Umwidmung des Tierarzneimittels auf Tiere, die nicht zu den
Zieltierarten
gehören, Vorsicht geboten.
Falls noch andere Sedativa als Medetomidin oder Dexmedetomidin
verabreicht
werden, ist zu berücksichtigen, dass die Wirkung dieser anderen
Substanzen
nach Aufhebung der Wirkung des α2-Antagonisten weiter anhalten kann.
Atipamezol
hebt
die
Wirkung
von
Ketamin
nicht
auf,
das
bei
alleiniger
Anwendung bei Hunden Anfälle und bei Katz