Ambroxolhydrochlorid Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

GMep Medical Technology GmbH (1008398)

ATC-Code:

R05CB06

INN (Internationale Bezeichnung):

ambroxol hydrochloride

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Ambroxolhydrochlorid (13436) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-12-15

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMBROXOLHYDROCHLORID CYATHUS 10 MG/SPRÜHSTOSS LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ambroxolhydrochlorid Cyathus und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ambroxolhydrochlorid Cyathus
beachten?
3. Wie ist Ambroxolhydrochlorid Cyathus einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ambroxolhydrochlorid Cyathus aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMBROXOLHYDROCHLORID CYATHUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ambroxolhydrochlorid Cyathus enthält den Wirkstoff
Ambroxolhydrochlorid, ein Mukolytikum,
das zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim
angewendet wird.
Ambroxolhydrochlorid Cyathus wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen über 12
Jahren zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen
Erkrankungen der Lungen und
Bronchien, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport
einhergehen.
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROXOLHYDROCHLORID CYATHUS
BEACHTEN

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambroxolhydrochlorid Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 50 mg Ambroxolhydrochlorid.
1 Sprühstoß von 0,2 ml enthält 10 mg Ambroxolhydrochlorid (50
mg/ml).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 mg Ethanol (96 Vol.-%)
und 1 mg Levomenthol
pro Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Farblose bis gelblich opaleszierende Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ambroxolhydrochlorid Cyathus wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen über 12
Jahren zur sekretolytischen Therapie bei akuten und chronischen
bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren: _
Die Standarddosis beträgt 3 Sprühstöße dreimal täglich,
entsprechend 90 mg
Ambroxolhydrochlorid pro Tag. 1 Sprühstoß entspricht 0,2 ml Lösung
und enthält 10 mg
Ambroxolhydrochlorid.
_Kinder unter 12 Jahren: _
Ambroxolhydrochlorid Cyathus sollte aufgrund des hohen
Wirkstoffgehaltes in dieser Lösung nicht
bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
_Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz: _
Bei mittelschwerer bis schwerer Nieren-/Leberinsuffizienz sollte die
Dosierung von
Ambroxolhydrochlorid Cyathus entsprechend angepasst werden (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.2).
Art der Anwendung:
Ambroxolhydrochlorid Cyathus ist nur zur oralen Einnahme bestimmt.
Vor der Anwendung muss die Kanüle am Sprühkopf nach links oder
rechts in die horizontale
Position geschwenkt werden. Die Kanüle nicht nach oben biegen, da sie
dadurch beschädigt wird.
2
Vor jedem Gebrauch muss die Schutzkappe abgenommen werden. Vor der
ersten Anwendung
muss der Sprühkopf dreimal betätigt werden.
Die empfohlene Dosis wird aus der Flasche mit