AMOKSIKLAV 457 MG/5 ML 400MG/5ML+57MG/5ML Prášek pro perorální suspenzi

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT

Verfügbar ab:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT

Dosierung:

400MG/5ML+57MG/5ML

Darreichungsform:

Prášek pro perorální suspenzi

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0254197 Velikost balení: 140ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254192 Velikost balení: 35ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254193 Velikost balení: 70ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254195 Velikost balení: 35ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254196 Velikost balení: 70ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254194 Velikost balení: 140ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0099366 Velikost balení: 70ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0099367 Velikost balení: 140ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0099365 Velikost balení: 35ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2005-10-19

Gebrauchsinformation

1/8
SP.ZN. SUKLS49131/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMOKSIKLAV 457 MG/5 ML PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI
amoxicillinum/acidum clavulanicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti nebo
přímo Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vaše dítě/Vy.
-
Pokud se u Vašeho dítěte/Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1.
Co je přípravek Amoksiklav a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amoksiklav
užívat
3.
Jak se přípravek Amoksiklav užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amoksiklav uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMOKSIKLAV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Amoksiklav je antibiotikum, které hubí bakterie
způsobující infekce.
Obsahuje dvě různé léčivé látky nazývané amoxicilin a
kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny
léků nazývaných “peniciliny”, které někdy nemusí působit
(mohou být inaktivovány). Druhá léčivá látka
(kyselina klavulanová) tomuto brání.
Přípravek Amoksiklav se používá u malých dětí a větších
dětí, vzácně u dospívajících a dospělých k léčbě
následujících infekcí:
•
infekce středního ucha a vedlejších nosních dutin
•
infekce dýchacích cest
•
infekce močových cest
•
infekce kůže a měkkých tkán�

Fachinformation

1/15
SP.ZN. SUKLS49131/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amoksiklav 457 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml perorální suspenze po rekonstituci obsahuje amoxicillinum
trihydricum v množství
odpovídajícím amoxicillinum 80 mg a kalii clavulanas v množství
odpovídajícím acidum clavulanicum
11,4 mg.
Pět ml perorální suspenze (1 odměrná lžička) obsahuje
amoxicillinum 400 mg (jako amoxicillinum
trihydricum) a acidum clavulanicum 57 mg (jako kalii clavulanas).
Poměr je 7:1.
Pomocné látky se známým účinkem: obsahuje jahodové aroma v
prášku, jehož součástí je propylenglykol,
ethanol a benzylalkohol. Pět ml perorální suspenze obsahuje 0,02 mg
propylenglykolu, méně než 100 mg
ethanolu, 0,004 mg benzylalkoholu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální suspenzi.
Popis přípravku: bílý až nažloutle bílý krystalický prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Amoksiklav je indikován k léčbě následujících
infekcí u dospělých, dospívajících a dětí (viz
body 4.2, 4.4 a 5.1):
-
akutní bakteriální sinusitida (odpovídajícím způsobem
diagnostikovaná)
-
akutní otitis media
-
akutní exacerbace chronické bronchitidy (odpovídajícím způsobem
diagnostikovaná)
-
komunitní pneumonie
-
cystitida
-
pyelonefritida
-
infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání
zvířetem, těžký dentální absces s
postupující celulitidou
-
infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida.
Je nutno vzít v úvahu lokální doporučení pro správné
používání antibiotik.
2/15
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávky jsou v textu vyjádřeny jako obsah amoxicilinu/kyseliny
klavulanové, s výjimkou případů, kdy jsou
dávky uváděny na základě obsahu individuální složky.
Při stanovování dávky přípravku Amoksiklav k léčbě
příslušné infekce v individuálním případě