AMPROLINE 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMPROLIUM HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Huvepharma S.A.

ATC-Code:

QP51AX09

INN (Internationale Bezeichnung):

AMPROLIUM HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-10-10

Gebrauchsinformation

1
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN
ANGABEN
DER PACKUNGSBEILAGE
100 ML, 1 LITER UND 5 LITER HDPE DOSEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amproline 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und Puten
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
Amprolium
400,0 mg
(entspricht Amproliumhydrochlorid
452,4 mg)
Sonstige Bestandteile:
Konservierungsmittel: Sorbinsäure (E200)
0,5 mg
Klare und gelbe Lösung.
3.
PACKUNGSGRÖSSE(N)
100 ml
1 l
5 l
4.
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Broiler, Junghenne, Legehenne und Zuchthenne), Pute.
5.
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Darmkokzidiosen, die durch _Eimeria_ spp.
verursacht werden.
6.
GEGENANZEIGEN
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
7.
BESONDERE WARNHINWEISE
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Wie bei jedem antimikrobiellen Tierarzneimittel kann die häufige und
wiederholte Anwendung von
Antiprotozoika derselben Klasse zu einer Resistenzentwicklung führen.
2
Zwischen
Amprolium
und
Antikokzidia,
die
den
gleichen
Wirkungsmechanismus
haben,
wurden
Kreuzresistenzen festgestellt. Die Anwendung des
Tierarzneimittels/Amprolium sollte daher sorgfältig
geprüft
werden,
sofern
die
Empfindlichkeitsprüfung
Resistenzen
gegenüber
Amprolium/Antikokzidia
gezeigt hat, da die Wirksamkeit reduziert sein kann.
Wie bei allen Antikokzidia kann eine längere Anwendung zur
Entwicklung resistenter Stämme führen.
Falls während der Behandlung eine mangelnde Wirksamkeit festgestellt
wird, sollte dies der nationalen
Zulassungsbehörde mitgeteilt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Das Tierarzneimittel ist nicht zur Prophylaxe bestimmt.
Dieses Tierarzneimittel sollte der Behandlung von
Kokzidioseausbrüchen vorbehalten sein, für die kein
Impfstoff verfügbar ist, bei mangelnder Wirksamkeit des Impfstoffs
und für geimpfte Herden, wenn eine
schwere Kokzidieninfektion diagnostiziert wir

Fachinformation

1
FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amproline 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Amprolium
400,0 mg
(entspricht Amproliumhydrochlorid
452,4 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER
BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS
DIESE INFORMATION FÜR DIE
ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES
TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST
Sorbinsäure (E200)
0,5 mg
Gereinigtes Wasser
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Klare und gelbe Lösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Broiler, Junghenne, Legehenne und Zuchthenne),
Pute.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Behandlung von Darmkokzidiosen, die durch _Eimeria _spp.
verursacht werden.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Wie bei jedem antimikrobiellen Tierarzneimittel kann die häufige und
wiederholte Anwendung von
Antiprotozoika derselben Klasse zu einer Resistenzentwicklung führen.
Zwischen Amprolium und Antikokzidia, die den gleichen
Wirkungsmechanismus haben, wurden
Kreuzresistenzen festgestellt. Die Anwendung des
Tierarzneimittels/Amprolium sollte daher sorgfältig
geprüft werden, sofern die Empfindlichkeitsprüfung Resistenzen
gegenüber Amprolium/Antikokzidia
gezeigt hat, da die Wirksamkeit reduziert sein kann.
Wie bei allen Antikokzidia kann eine längere Anwendung zur
Entwicklung resistenter Stämme führen.
Falls während der Behandlung eine mangelnde Wirksamkeit festgestellt
wird, sollte dies der nationalen
Zulassungsbehörde mitgeteilt werden.
2
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Das Tierarzneimittel ist nicht zur Prophylaxe bestimmt.
Dieses Tierarzneimittel sollte der Behandlung von
Kokzidios