Land: Belgien
Sprache: Deutsch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clomipramine Hydrochloride
Alfasigma
N06AA04
Clomipramine Hydrochloride
25 mg/2 ml
Injektionslösung
Clomipramine Hydrochloride 25 mg
intravenöse Anwendung
Clomipramine
CTI-code: 056025-02 - Packmaß: 50 x 2 ml + 50 x 2 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 0880690 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 056025-01 - Packmaß: 10 x 2 ml + 10 x 2 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08020030100183 - CNK-code: 0101626 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Module 1.3.1.1 – BE – DE ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del ‘99, n.5 40133 Bologna (BO) Italië Delegation of Power: MPCA bvba, Vrijestraat 28, B-9960 Assenede ANAFRANIL 10 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN ANAFRANIL 25 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG RETARDTABLETTEN ANAFRANIL 25 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG IB C.I.z : PRAC Seite 1 von 20 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Anafranil 10 mg überzogene Tabletten Anafranil 25 mg überzogene Tabletten Anafranil Retard Divitabs 75 mg Retardtabletten Anafranil 25 mg/2 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ANAFRANIL 10 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN: jede Tablette enthält 10 mg Clomipraminehydrochlorid. ANAFRANIL 25 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN: jede Tablette enthält 25 mg Clomipraminehydrochlorid. ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG RETARDTABLETTEN: jede Tablette enthält 75 mg Clomipraminehydrochlorid. ANAFRANIL 25 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG: 2 ml Injektionslösung enthalten 25 mg Clomipraminehydrochlorid. Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: Anafranil 10 mg überzogene Tabletten enthalten 12 mg Laktose und circa 28,23 mg Sucrose pro überzogene Tablette. Anafranil 25 mg überzogene Tabletten enthalten 15 mg Laktose und circa 16,50 mg Sucrose pro überzogene Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten. Retardtabletten (Divitabs). Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anafranil ist geeignet für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 10 Jahren. _ERWACHSENE_ Behandlung von depressiven Zuständen unterschiedlicher Ätiologie, bei der eine arzneiliche Therapie angezeigt ist. Behandlung von obsessiv-zwanghaften Störungen. _KINDER (ÜBER 10 JAHRE) UND JUGENDLICHE_ Behandlung von obsessiv-zwanghaften Störungen als Behandlung zweiter Ebene, wenn kognitive Verhaltenstherapie, SSRI oder eine Kombination daraus nicht greift. Da die Sicherhe Lesen Sie das vollständige Dokument
Module 1.3.1.1 – BE – DE ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del ‘99, n.5 40133 Bologna (BO) Italië Delegation of Power: MPCA bvba, Vrijestraat 28, B-9960 Assenede ANAFRANIL 10 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN ANAFRANIL 25 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG RETARDTABLETTEN ANAFRANIL 25 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG IB C.I.z : PRAC Seite 1 von 21 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Anafranil 10 mg überzogene Tabletten Anafranil 25 mg überzogene Tabletten Anafranil Retard Divitabs 75 mg Retardtabletten Anafranil 25 mg/2 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ANAFRANIL 10 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN : jede Tablette enthält 10 mg Clomipraminehydrochlorid. ANAFRANIL 25 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN : jede Tablette enthält 25 mg Clomipraminehydrochlorid. ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG RETARDTABLETTEN : jede Tablette enthält 75 mg Clomipraminehydrochlorid. ANAFRANIL 25 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG : 2 ml Injektionslösung enthalten 25 mg Clomipraminehydrochlorid. Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: Anafranil 10 mg überzogene Tabletten enthalten 12 mg Laktose und circa 28,23 mg Sucrose pro überzogene Tablette. Anafranil 25 mg überzogene Tabletten enthalten 15 mg Laktose und circa 16,50 mg Sucrose pro überzogene Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten. Retardtabletten (Divitabs). Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anafranil ist geeignet für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 10 Jahren. _ERWACHSENE_ Behandlung von depressiven Zuständen unterschiedlicher Ätiologie, bei der eine arzneiliche Therapie angezeigt ist. Behandlung von obsessiv-zwanghaften Störungen. _KINDER (ÜBER 10 JAHRE) UND JUGENDLICHE_ Behandlung von obsessiv-zwanghaften Störungen als Behandlung zweiter Ebene, wenn kognitive Verhaltenstherapie, SSRI oder eine Kombination daraus nicht greift. Module 1.3. Lesen Sie das vollständige Dokument