Anthelmin 230 mg/20 mg Filmtabletten für Katzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pyrantelembonat; Praziquantel

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

QP52AA51

INN (Internationale Bezeichnung):

Whereas Pyrantel Embonate, Praziquantel

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Pyrantelembonat (05105) 230 Milligramm; Praziquantel (11635) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-03-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
ANTHELMIN 230 MG/20 MG FILMTABLETTEN FÜR KATZEN
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Anthelmin 230 mg/20 mg Filmtabletten für Katzen
Pyrantelembonat/Praziquantel
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Filmtablette enthält:
Wirkstoffe:
Pyrantelembonat
230 mg (entspricht 80 mg Pyrantel)
Praziquantel
20 mg
Weiße bis fast weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette, mit Bruchrille
auf einer Seite.
Die Tablette kann in Hälften geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Mischinfektionen mit Rundwürmern, Hakenwürmern
und Bandwürmern bei
Katzen, hervorgerufen durch:
-
Rundwürmer: _Toxocara cati_ (adulte Stadien)
-
Hakenwürmer: _Ancylostoma tubaeforme _(adulte Stadien), _Ancylostoma
braziliense _(adulte Stadien)
-
Bandwürmer: _Echinococcus multilocularis_, _Dipylidium caninum_,
_Hydatigera_ (_Taenia_)
_taeniaeformis_, _Mesocestoides_ spp., _Joyeuxiella pasqualei_
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Siehe Abschnitt 12.
6. NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können milde und vorübergehende
gastrointestinale Störungen in Form von
vermehrtem Speichelfluss und/oder Erbrechen sowie milde und
vorübergehende neurologische
Störungen in Form von Ataxien auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber wen

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Anthelmin 230 mg/20 mg Filmtabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Pyrantelembonat
230 mg (entspricht 80 mg Pyrantel)
Praziquantel
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis fast weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette, mit Bruchrille
auf einer Seite.
Die Tablette kann in Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Mischinfektionen mit Rundwürmern, Hakenwürmern
und Bandwürmern
bei Katzen, hervorgerufen durch:
-
Askariden (Rundwürmer): _Toxocara cati_ (adulte Stadien)
-
Hakenwürmer: _Ancylostoma tubaeforme _(adulte Stadien), _Ancylostoma
braziliense _(adulte
Stadien)
-
Cestoden (Bandwürmer): _Echinococcus multilocularis_, _Dipylidium
caninum_, _Hydatigera_
(_Taenia_) _taeniaeformis_, _Mesocestoides_ spp., _Joyeuxiella
pasqualei_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Siehe Abschnitt 4.7 und Abschnitt 4.8.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Ein Bandwurmbefall bei Katzen tritt frühestens in der dritten
Lebenswoche auf.
Flöhe sind Zwischenwirte für eine häufige Bandwurmart - _Dipylidium
caninum_.
Ein Bandwurmbefall wird ohne Kontrolle der Zwischenwirte wie Flöhe,
Mäuse u.a. immer
wieder auftreten.
Es sollte darauf geachtet werden, die folgenden Praktiken zu
vermeiden, da sie das Risiko einer
Resistenzentwicklung erhöhen und letztendlich zu einer unwirksamen
Therapie führen könnten:
-
Zu häufiges und wiederholtes Anwenden von Anthelminthika derselben
Klasse, über einen
längeren Zeitraum,
-
Unterdosierung, die aufgrund von Unterschätzung des Körpergewichtes
od